5月9日，榮昌生物（688331/09995）發布公告，注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希®）已獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療HER2陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌。這一適應癥的批準基于RC48-C006 III期臨床研究，研究結果顯示，維迪西妥單抗組的無進展生存期（PFS）顯著優于對照組，疾病進展或死亡風險降低了44%。
維迪西妥單抗是公司研發的首個原創抗體偶聯藥物，針對腫瘤表面的HER2蛋白，能夠精準識別和殺傷腫瘤細胞。該藥物在治療胃癌、尿路上皮癌及乳腺癌等腫瘤的臨床試驗中取得了領先的臨床數據。盡管目前維迪西妥單抗已獲得批準，但未來的上市銷售仍需關注相關市場和政策風險。
2025年一季度，榮昌生物實現收入5.26億元，歸母凈利潤-2.54億元。
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