百濟神州一季度澤布替尼全球銷售額超50億元，在美BTK市場份額第一

2025年5月7日，百濟神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。第一季度，百濟神州實現(xiàn)營收80.48億元，同比增長50.2%。產(chǎn)品收入繼續(xù)強勁增長，達到79.85億元，同比增長49.9%，產(chǎn)品收入的增長主要得益于其核心自研產(chǎn)品百悅澤®（澤布替尼）和百澤安®（替雷利珠單抗），以及安進授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。

財務(wù)表現(xiàn)方面，2025年第一季度，百濟神州憑借全球收入的快速增長和經(jīng)營費用的有效管理，在盈利方面再次取得重大進展。根據(jù)A股業(yè)績快報，公司實現(xiàn)營業(yè)利潤、利潤總額由虧損轉(zhuǎn)為盈利。同時，美股財報顯示，在美國通用會計準則（GAAP）下，百濟神州首次實現(xiàn)季度盈利，經(jīng)營性現(xiàn)金流顯著改善，邁入發(fā)展的轉(zhuǎn)折點。

展望2025年，百濟神州維持財務(wù)指引不變，2025年全年營業(yè)收入預(yù)計將介于人民幣352億元至381億元之間。同時，公司重申預(yù)計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。

報告期內(nèi)，百濟神州核心自研BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）需求強勁增長，全球銷售額達56.92億元，同比增長63.7%。在美國市場，澤布替尼銷售額達40.41億元，同比增長61.9%。目前，澤布替尼在美國是CLL和所有其他已獲批適應(yīng)癥新患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，且市場份額持續(xù)提升。同時，財報顯示，澤布替尼本季度首次位居美國BTK抑制劑領(lǐng)域市場份額首位。

在血液腫瘤領(lǐng)域，除了澤布替尼，百濟神州正在通過后續(xù)BCL2抑制劑索托克拉（Sonrotoclax）和BTK CDAC BGB-16673的開發(fā)，構(gòu)建全線治療的產(chǎn)品護城河。近期，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理索托克拉的新藥上市申請，并將其已納入優(yōu)先審評程序，擬用于治療既往接受過治療的CLL/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此外，公司已計劃對R/R MCL適應(yīng)癥的二期臨床試驗進行數(shù)據(jù)讀出，并有望針對該項適應(yīng)癥在2025年下半年遞交全球潛在加速上市申請。

2025年第一季度，百澤安®（替雷利珠單抗）銷售額為12.45億元，同比增長19.3%，主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批14項適應(yīng)癥，其中符合納入條件的13項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。

全球化方面，替雷利珠單抗的全球注冊戰(zhàn)略持續(xù)推進。近期，替雷利珠單抗相繼在日本、印度尼西亞獲批。目前，該產(chǎn)品已在全球46個市場獲批上市，超150萬例患者接受治療。本季度，替雷利珠單抗在全球11個市場新增納入報銷范圍，包括美國、歐洲和中國，惠及全球更多患者。

在企業(yè)發(fā)展方面，百濟神州預(yù)計在6月26日舉辦投資者研發(fā)日，重點介紹正在發(fā)展的乳腺癌管線和更廣泛的實體腫瘤治療產(chǎn)品組合。此外，財報顯示，百濟神州將啟用全新英文名稱BeOne Medicines Ltd.（中文名稱保持不變），并將注冊地遷至瑞士，相關(guān)事項預(yù)計于今年晚些時候完成。（燕云）