全球首個(gè)HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌口服靶向藥圣赫途在華獲批

日前，勃林格殷格翰與中國(guó)生物制藥今日宣布，雙方在中國(guó)大陸聯(lián)合推廣的圣赫途®（宗艾替尼片）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

中國(guó)胸部腫瘤研究協(xié)作組（CTONG）主席、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示：“在非小細(xì)胞肺癌治療中長(zhǎng)期面臨一項(xiàng)關(guān)鍵挑戰(zhàn)，一直沒(méi)有一款針對(duì)HER2靶點(diǎn)且耐受性良好的口服藥物。宗艾替尼的獲批將改變這一局面，為HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌建立新的治療標(biāo)桿。這一創(chuàng)新藥物為這個(gè)預(yù)后極差且治療選擇十分有限的患者群體，提供了一種高效、靶向、口服的治療新選擇。此外，憑借其高選擇性設(shè)計(jì)，宗艾替尼有效地避免了傳統(tǒng)治療中因抑制EGFR而導(dǎo)致的嚴(yán)重皮膚或胃腸道不良反應(yīng)，顯著提升了患者的治療耐受性和生活質(zhì)量。”

“宗艾替尼連續(xù)獲得了'突破性治療認(rèn)定'和'優(yōu)先審評(píng)'資格，并實(shí)現(xiàn)加速批準(zhǔn)，這充分體現(xiàn)了國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)該創(chuàng)新藥物臨床價(jià)值的高度認(rèn)可。作為全球首個(gè)針對(duì)HER2突變非小細(xì)胞肺癌患者的口服靶向治療藥物，圣赫途®的上市將填補(bǔ)該領(lǐng)域治療空白，為患者帶來(lái)突破性的治療新選擇和新希望。”勃林格殷格翰大中華區(qū)人藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳文漢表示。

中國(guó)生物制藥首席執(zhí)行長(zhǎng)謝承潤(rùn)表示，肺癌不論在全球還是中國(guó)范圍都是第一大癌種，臨床中仍面臨巨大的未滿足治療需求。圣赫途®在中國(guó)獲批，將為國(guó)內(nèi)眾多HER2突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)更高效、依從性更佳的治療選擇。