近日，丹諾醫藥提交港股招股書，正式沖刺上市。
丹諾醫藥成立于2013年，作為一家專注細菌感染和代謝相關疾病領域創新藥研發商，旗下擁有多靶點偶聯分子技術平臺、自主知識產權的新藥研發管線。目前公司的研發團隊供有38名成員，平均擁有超10年行業研發經驗，同時公司還擁有20余名臨床研發顧問。
在公司的核心在研創新藥產品中，利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092)注射劑、TNP-2092口服制劑均已進入臨床試驗階段，且臨床實驗地區主要聚焦中國、美國，即將提交藥物上市審批。
招股書顯示，丹諾醫藥尚未盈利。2023年、2024年及2025年一季度，以研發投入為主的公司凈虧損分別達到1.92億元、1.46億元和0.38億元。
“全球首個且唯一”：幽門螺旋桿菌治療候選藥
全球范圍內，2024年抗菌藥物市場規模約為455億美元，至2029年該需求將增長至603億美元， 2035年將進一步擴大至843億美元。抗生素的發明是人類醫學的一大創舉，但經過數十年傳統抗生素的廣泛使用，細菌耐藥性已成為嚴峻趨勢。
在這一背景下，幽門螺旋桿菌作為胃癌、胃炎等疾病的重要誘因。弗若斯特沙利文數據顯示，全球感染人數由2019年的39.1億人增加到2024年的40.8億人，預計到2030年將達到42.8億人。隨著中國防控工作推進，2024年中國幽門螺旋桿菌感染病例降至6.21億例，同比2019年下降3.5%，但整體感染規模仍居高不下。
目前，幽門螺旋桿菌、大腸桿菌等常見細菌感染的治療方案中，傳統抗菌藥物的耐藥性在不斷上升。例如，中國地區甲硝唑耐藥率達到60%至90%，左氧氟沙星耐藥率為20%至50%。因此，治療方案中往往采取多種抗生素共同用藥，以提高根除效率。
據丹諾醫藥招股介紹，其核心產品利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年發現幽門螺桿菌以來，全球首個且截至最后實際可行日期唯一治療該細菌感染的新分子實體候選藥物。尤其在針對幽門螺旋桿菌的治療上，利福特尼唑通過多靶點協同作用機制，相較于當前通用的多重用藥策略，其在療效、安全性、臨床應用和患者潛在依從性方面具有顯著優勢。
利福特尼唑已完成與傳統療法的中國Ⅲ期臨床對比實驗，并計劃于2025年8月底前向國家藥監局提交新藥上市申請，預計將于2026年底披露審批結果。
丹諾醫藥表示，若獲得批準，利福特尼唑將成為為全球首個獲批銷售的針對幽門螺桿菌的新分子實體藥物。同時，因美國FDA授予了快速通道和QIDP認定，通過中國藥監局批準后將加速美國及全球市場上市審批流程。
為搶占市場先機，丹諾醫藥已同遠大生命科學簽訂獨家商業合作協議，在大中華地區推進利福特尼唑商業化。
除了幽門螺旋桿菌外，利福喹酮注射劑為治療手術植入醫療器械感染候選藥物，TNP-2092口服制劑則是腸道細菌代謝治療候選藥物。
其中，利福喹酮是全球唯一針對植入體相關細菌感染癥狀，并處于后期臨床開發階段的候選藥物。目前應用方向包括，人工關節植入感染、左心室輔助裝置(LVAD)感染等。
累計融資7輪，國資、國內企業、美國機構、行業專家扎堆參股
從公司運營上看，丹諾醫藥成立以來的核心業務方向為藥物研發，不涉及其他業務。因此，為維持每年上億元的研發投入成本，持續融資燒錢成為重點。
丹諾醫藥成立僅半年就迎來了首筆投資——來自美國的Cumbre公司以其若干專利、商業協議入股，一舉成為公司最大股東，持股比例超越創始人及一眾公司高管。據招股書介紹，Cumbre所提供的專利成為了公司后續發展的關鍵，截至上市前其都作為公司最大股東。
2013年10月，丹諾醫藥迎來首筆現金投資，該B輪總計融資450萬美元（以當時匯率約合人民幣2746萬元）。參投機構包括注冊于美國的Chao家族投資基金、Cumbre旗下基金，以及來自國內的藥明康德旗下投資基金Wuxi Fund、中國人壽旗下投資機構China Life。
在隨后的2014、2014年間，丹諾醫藥又通過國內研發公司繼續B輪融資，再次累計獲投250萬美元（以當時匯率約合人民幣1500萬元）。國內參投機構包括元禾原點、蘇州通和創投一期。
在首筆現金投資的支持下，丹諾醫藥的首款創新藥TNP-2092膠囊僅用3年就獲批進入臨床實驗階段。研發成果吸引了更多資本關注，2016年以后，丹諾醫藥陸續完成C輪、D輪、E輪融資。除了C輪、D輪跨度較大外，公司幾乎每年都有數百萬融資入賬。
截至2025年7月，丹諾醫藥完成E3輪融資，公司投后估值為20.13億元，每股成本約為46.32元。對比而言，公司B輪融資時每股成本約為4.22元人民幣，投后公司估值為0.78億元人民幣。十二年間，丹諾醫藥估值暴漲近60倍，持股收益近10倍。
公司持股變動情況顯示，藥明康德B輪參投后一舉成為丹諾醫藥海外公司第二大股東，僅次于Cumbre家族。不過隨著后續投資者的加入、公司架構調整、股權比例調整，截至上市前，藥明康德持股降至第四位，持股比例為6.55%。
從上文梳理不難看出，大量的外部入股顯著稀釋了作為創始人、公司研發主持者馬振坤的持股比例。截至上市前，其個人連同員工持股平臺部分總計持有公司13.61%股權。
馬振坤個人履歷顯示，其于1987年7月從北京大學化學系研究生畢業，隨后于1991年8月獲得美國康涅狄格大學化學博士學位。畢業后，馬振坤一度加入雅培公司，為雅培提供研發支持。
離開雅培后，他轉入傳染病領域創新藥研發領域，歷任全球結核病新藥研發聯盟首席科學官、Cumbre公司醫學化學總監，手握超80項專利發明。在肺結核藥物研發期間，馬振坤通過抗結核創新藥研發將疾病治療周期從2年縮短至不到半年。
在丹諾醫藥研發過程中，馬振坤又在利福特尼唑、利福喹酮及多款臨床開發候選藥物研發中做出突出貢獻。
據招股書顯示，本次上市融資75%的資金將繼續投入核心藥物研發、注冊及商業化，7%將用于其他候選創新藥產品研發（糖尿病感染、代謝性疾病等），7%將用于建設自有創新藥生產工廠，7%將繼續推進腸道細菌代謝相關創新藥TNP-2092口服制劑臨床研發。
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