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      科創板第五套標準重啟后首家!珠海創新藥企泰諾麥博IPO申請獲受理

      2025-08-01 12:06:00來源:科創板日報
      責任編輯:第一黃金網
      摘要
      《科創板日報》8月1日訊(記者王楚凡 李煜)7月31日,上交所官網顯示,珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(下稱:“泰諾麥博”

      《科創板日報》8月1日訊(記者王楚凡 李煜)7月31日,上交所官網顯示,珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(下稱:“泰諾麥博”)科創板IPO獲受理,保薦機構為華泰聯合證券有限責任公司。泰諾麥博也成為科創板第五套上市標準重啟后首家獲得受理的企業。

      其招股書顯示,此次IPO,泰諾麥博擬募資15億元。該公司計劃本次募集資金用于新藥研發項目、抗體生產基地擴建項目和補充營運資金項目。

      ▍選擇科創板第五套上市標準

      泰諾麥博成立于2015年,是一家主要從事全人源單抗新藥研發、生產及銷售的創新型生物制藥公司。

      該公司依托自主開發的 “高通量全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺HitmAb®”,在全人源單抗領域探索更高安全性與有效性的抗體藥物,已成功開發全球同類首創的斯泰度塔單抗注射液。

      其核心產品斯泰度塔單抗注射液已于2025年2月在中國獲批上市。這也是全球同類首創(First-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物,被中國CDE(即:國家藥品監督管理局藥品審評中心)認定為突破性治療藥物并納入優先審評程序(亦為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥)、被美國FDA(即:美國食品藥品管理局)納入快速通道(Fast Track)資格。

      截至其招股書簽署日,泰諾麥博的核心產品斯泰度塔單抗注射液已啟動商業化銷售。

      泰諾麥博的另一核心產品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體 TNM001”(下稱:“TNM001”)為潛在的全球第三、中國首款適用于健康及高危嬰幼兒的預防用長效抗RSV單抗藥物。截至招股書簽署日,TNM001正在進行臨床III期試驗。

      報告期內,由于泰諾麥博尚未實現盈利,其選擇科創板第五套上市標準,即:預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

      ▍今年3月核心產品開始銷售

      從業績表現來看,2022年至2024年,泰諾麥博主營業務產品暫未上市銷售,其主營業務收入均為向百克生物的專利技術轉讓收入。2025年1-3月,隨著其核心產品斯泰度塔單抗注射液在2025年2月成功獲批上市,該公司于2025年3月開始銷售斯泰度塔單抗注射液,并實現藥品銷售收入16.93萬元。

      創新生物藥從早期研發到商業化生產是一個漫長的過程,需經歷包括早期藥物發現、CMC/藥學研究、非臨床研究、I 至III期臨床試驗等研發階段。通常而言,創新生物藥從早期藥物發現到完成臨床試驗往往需要10年至15年,且需要數千萬美元到上億美元的巨額研發投入。

      2022年至2025年1-3月各期期末,泰諾麥博不存在研發支出資本化的情況,研發投入分別為 3.23億元、3.93億元、4.25億元及1.34億元,2022年至2024年復合年均增長率為14.80%。

      對于未來規劃,泰諾麥博在招股書中表示,公司未來將圍繞發展戰略規劃,繼續發揮公司核心技術平臺的優勢,加速產品產業化及市場化的進程,包括在未來實現斯泰度塔單抗注射液在中國的放量銷售、適應癥拓展及海外的上市銷售,推動TNM001在中國及海外的上市銷售。

      同時,該公司將推進TNM009、TNM005、TNM006、TNM035主要在研管線的臨床試驗進展,加快將創新成果轉化為商業化產品,促進更多自主研發的創新生物藥逐步進入國內外市場并滿足相關感染類及疼痛類疾病等的臨床需求。

      ▍高瓴辰鈞以及多位國有股東、外資股東加碼

      截至招股書簽署日,泰諾麥博無控股股東,共同實際控制人為HUAXIN LIAO和鄭偉宏。

      其中,HUAXIN LIAO出生于1953年9月,美國國籍,擁有中國永久居留權,畢業于美國北卡羅萊納大學教堂山分校生物化學專業,博士學位。其中,2013年11月至2023年10月,擔任廣州泰諾迪首席技術官;2015年12月至今,歷任泰諾麥博執行董事、董事長,現任董事長兼首席技術官,從事病毒學、免疫學、病毒疫苗及宿主體液免疫反應的科學和應用研究40余年。

      鄭偉宏出生于1973年10月,中國國籍,無境外永久居留權,畢業于北京大學匯豐商學院工商管理專業,碩士學位。2015年12月至今,曾任泰諾麥博首席執行官兼總裁,現任副董事長、總經理。

      HUAXIN LIAO直接持有泰諾麥博14.15%股權,并通過控制泰諾管理間接控制泰諾麥博3.11%的股權;鄭偉宏直接持有泰諾麥博4.73%股權,并分別通過控制琴創世紀、琴創未來、琴創高新、琴創卓越、琴創超越間接控制泰諾麥博合計11.11%的股權。泰諾麥博實際控制人HUAXIN LIAO、鄭偉宏合計控制泰諾麥博33.10%的股權。

      根據《上海證券交易所發行上市審核規則適用指引第8號——資深專業機構投資者》的相關規定,泰諾麥博認定珠海高瓴私募基金管理有限公司(下稱“珠海高瓴”)為資深專業機構投資者。珠海高瓴為泰諾麥博股東高瓴辰鈞的私募基金管理人。高瓴辰鈞于2021年5月入股泰諾麥博,在泰諾麥博IPO申報前24個月內持有泰諾麥博3.94%股份。

      與此同時,泰諾麥博還有多位國有股東,包括中銀投資資產管理有限公司、珠海金航股權投資有限公司、華金大道投資有限公司,合計持股為6.78%;以及HUAXIN LIAO、琴創高新、泰諾管理、無錫啟盛、SPO基金、中科卓泰、SCM基金共7家外資股東,合計持股為24.8%。

      此次泰諾麥博獲受理,是繼禾元生物過會后,上交所落實證監會《關于在科創板設置科創成長層增強制度包容性適應性的意見》,重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市的又一典型案例。

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