9月9日,開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告,宣布其自主研發(fā)的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制劑KT-939的人體長期安全性試驗已完成全部130名受試者入組。該試驗旨在評估長期外用含KT-939原料的化妝品對人體皮膚的不良反應(yīng),主要關(guān)注連續(xù)48周外用0.2%KT-939的安全性。試驗于2025年7月3日啟動,并在8月中旬獲得倫理委員會的批準。
截至公告日期,KT-939已完成多項安全性和毒理學評估試驗,且在功效性和安全性方面表現(xiàn)良好。公司計劃于2026年第三季度向中國藥監(jiān)局遞交注冊申請,爭取KT-939成為首個自主研發(fā)并獲批注冊的美白劑化妝品新原料。
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