全球首個用于治療脂肪肝的減重藥來了！司美格魯肽新適應(yīng)癥獲批

當?shù)貢r間8月15日，諾和諾德表示，美國食品藥物管理局（FDA）已加速批準該公司的減重版司美格魯肽（商品名：諾和盈）新適應(yīng)癥，用于治療代謝功能障礙相關(guān)的嚴重脂肪性肝炎（MASH），為司美格魯肽在代謝性疾病市場中保持領(lǐng)先再添籌碼。

諾和諾德的最新研究表明，與安慰劑相比，司美格魯肽（2.4mg）與適當?shù)娘嬍臣斑\動結(jié)合，有助于改善更多脂肪肝及中重度肝纖維化患者的器官狀況。

這是全球首個且唯一一款正式獲批用于改善脂肪肝的GLP-1藥物，也是美國FDA至今獲批的第二款用于治療脂肪肝的藥物。去年，F(xiàn)DA批準了首款脂肪肝療法瑞美替羅（resmetirom），該藥物由Madrigal Pharmaceuticals公司開發(fā)。

脂肪肝也是GLP-1藥物的一個重要適應(yīng)癥。此前在國內(nèi)獲批的GLP-1減重藥物瑪仕度肽也瞄準脂肪肝適應(yīng)癥，但尚未有大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)發(fā)表。

復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任醫(yī)師蔣衛(wèi)民教授此前表示，肥胖和代謝綜合征現(xiàn)在已經(jīng)成為我國居民健康體檢脂肪肝和肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的首要病因，許多體檢發(fā)現(xiàn)肝功能異常患者都是與脂肪性肝病相關(guān)。

“脂肪肝目前已經(jīng)取代病毒性肝炎成為我國第一大慢性肝病。”蔣衛(wèi)民表示，“脂肪肝與肥胖和糖尿病的關(guān)系非常密切，這兩種疾病的患病率目前仍然呈現(xiàn)上升趨勢，我國脂肪肝的患病率還將進一步上升。”

上個月，全球頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》發(fā)布的一項由中國專家領(lǐng)銜的肝癌防治重大報告顯示，全球肝癌病因結(jié)構(gòu)已發(fā)生顯著變化，代謝障礙相關(guān)脂肪性肝病（MASLD）和代謝障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）正在迅速崛起，成為肝癌發(fā)生的重要誘因，而肥胖和糖尿病加速了MASLD發(fā)展為MASH的過程。

數(shù)據(jù)顯示，全球MASH相關(guān)肝癌病例占比將從2022年的8%增至2050年的11%，增幅高達35%，發(fā)達國家尤甚。報告指出，全球至少六成的肝癌病例是可以預(yù)防的，關(guān)鍵在于減少相關(guān)風險因素，包括降低病毒性肝炎感染，減少酒精攝入，控制代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝病等。在這一背景下，GLP-1類減重藥市場前景廣闊。