8月13日，復宏漢霖（02696）發布公告，近日公司自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O的上市注冊申請(NDA)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。該產品主要用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)，并基于一項比較HLX04-O與雷珠單抗的多中心、隨機、雙盲、陽性對照的非劣效3期研究。
研究結果顯示，HLX04-O組在第48周的最佳矯正視力(BCVA)較基線改善的平均字母數變化非劣于雷珠單抗組，達到了主要研究終點，且安全性良好，未觀察到新的安全信號。根據IQVIA的最新數據，2024年中國境內針對濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)適應癥的藥物銷售額將達到49億元。公司提醒股東及潛在投資者在買賣股份時需謹慎行事。
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