華東醫(yī)藥即將揭曉DR10624二期臨床數(shù)據(jù)

9月16日，華東醫(yī)藥(000963)發(fā)布消息稱，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（下稱“道爾生物”）自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的長效三重激動劑DR10624的2期臨床研究（“DR10624-201研究”）結(jié)果，入選了2025年美國心臟協(xié)會科學年會的最新突破性研究，并被列為心臟代謝疾病藥物的開創(chuàng)性臨床試驗。

值得一提的是，DR10624-201研究將作為“AHA 2025”主會場的開場報告榮登主講臺，這標志著我國在心血管領(lǐng)域的臨床研究和針對心血管疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)的歷史性突破，也充分體現(xiàn)了業(yè)界對DR10624的科學價值與臨床前景的高度認可。

國產(chǎn)心血管創(chuàng)新藥領(lǐng)域歷史性突破

今年美國心臟協(xié)會科學年會（簡稱“AHA2025”），將于2025年11月7日至10日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行。AHA科學年會是全球首屈一指的展示心血管疾病、大腦健康和相關(guān)疾病最新科學和臨床理念的國際盛會。全球心血管領(lǐng)域?qū)＜覍W者將匯聚一堂，共同探討心血管疾病最新研究成果與未來治療方向。

本次入選AHA2025的是DR10624用于治療重度高甘油三酯血癥的II期臨床研究結(jié)果。該研究的主要研究者、北京大學第一醫(yī)院副院長、心血管疾病研究所所長李建平教授，將在本屆AHA年會做開場報告，向全球首次公布DR10624-201研究的臨床數(shù)據(jù)。

這是中國心內(nèi)科領(lǐng)域?qū)W者首次作為開場報告登陸AHA年度會議最新突破性研究專場，標志著我國在心血管領(lǐng)域的臨床研究和針對心血管疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)的歷史性突破。

據(jù)悉，DR10624作為一款長效三靶點激動劑，是全球首創(chuàng)的靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1R和GCGR的候選創(chuàng)新蛋白藥物，DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。值得一提的是，DR10624是目前研發(fā)進展最快的FGF21三靶點藥物，且其靶點組合具有唯一性。

目前，DR10624注射液正在中國開展治療合并肝纖維化高風險的代謝相關(guān)脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關(guān)脂肪變性肝病II期臨床研究，并于2025年4月完成首例受試者入組。

加速向“領(lǐng)域定義者”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

DR10624的突破性進展，是華東醫(yī)藥長期堅持創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略的生動體現(xiàn)。這家被譽為“中國醫(yī)藥大白馬”的企業(yè)，已構(gòu)建了覆蓋從靶點發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的完整研發(fā)體系，展現(xiàn)出持續(xù)強化的自主研發(fā)能力。

除DR10624這一全球首創(chuàng)三靶點激動劑之外，在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點，已構(gòu)筑了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線，涵蓋了糖尿病、體重管理等多個重要適應癥，形成層次豐富、靶點多元的產(chǎn)品矩陣。

據(jù)悉，華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑 HDM1002（conveglipron），目前已完成體重管理適應癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組，并已完成降糖適應癥中國兩項Ⅲ期臨床研究的首例受試者隨機給藥。

GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005（poterepatide），目前正在開展體重管理適應癥Ⅱ期臨床試驗，已于2025年4月完成Ⅱ期全部受試者入組，預計2025年Q4進入Ⅲ期臨床研究。此外，糖尿病適應癥Ⅱ期臨床試驗已于2025年7月完成全部受試者入組。

司美格魯肽注射液糖尿病適應癥已于2025年3月遞交上市申請獲受理。司美格魯肽注射液體重管理適應癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。此外，德谷胰島素注射液的上市申請已于2025年2月遞交并獲受理。

DR10624在AHA 2025的亮相，不僅是中國創(chuàng)新藥躋身全球心血管領(lǐng)域頂級舞臺的重要里程碑，更是華東醫(yī)藥自主研發(fā)實力的集中展現(xiàn)。隨著多款在研自研藥物進入關(guān)鍵臨床階段，華東醫(yī)藥正加速從“創(chuàng)新跟隨者”向“領(lǐng)域定義者”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，有望為全球患者提供更多“中國方案”。