近日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”)發布2025年半年度報告,上半年營收4.07億元,同比增長34.56%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2959.22萬元,業績扭虧為盈。西格列他鈉(雙洛平)及西達本胺(愛譜沙)新適應癥放量明顯,銷售額分別同比增長125.70%、15.14%。
研發方面,西奧羅尼治療“癌王”胰腺癌的概念驗證臨床數據優異,6個月無進展生存(PFS)率約80%。此外,公司首次公布了一系列全球first-in-class新分子實體,涵蓋下一代腫瘤免疫治療、阿爾茨海默病、高質量減重、纖維化疾病等重大疾病領域。
隨著“糖肝共管”證據進一步豐富,西格列他鈉逐漸展現慢性病藥物厚積薄發的潛力,2025年上半年銷售額同比增長高達125.70%。公司積極擴產以應對市場需求。
渠道建設方面,2025年上半年微芯生物積極布局新零售業務,加速創新藥的商業化,逐步形成線上+線下、院內+院外的多渠道營銷格局;以患者為中心,滿足患者購藥的多渠道、多場景需求。
微芯生物深度融合了AI輔助設計新技術,形成AI輔助設計+化學基因組學的整合式技術平臺,利用人工智能、物理建模和高性能計算為公司早期研發項目助力。
在腫瘤領域,西達本胺聯合腫瘤免疫治療結直腸癌Ⅲ期臨床入組順利,CS23546(小分子PD-L1i)劑量爬坡中,NW001(西達本胺為基礎的表觀免疫ADC候選藥物)首次亮相定期報告,HDAC+IO有望定義“下一代腫瘤免疫治療”。CS231295(透腦Aurora B選擇性抑制劑)完成中國首例患者入組,并獲得美國FDA臨床試驗批準。
在肥胖等代謝性疾病領域,公司開發了不影響食欲的CDCS28(非incretin小分子)和CDCS29(GPCR小分子激動劑)。
微芯生物董事長兼總經理魯先平表示,“創新管線的差異化”和“穩健可持續的經營策略”是支撐公司長期價值的兩大支點。未來,兩大核心戰略將驅動公司重點布局腫瘤與代謝兩大領域,持續關注神經退行性疾病、自身免疫性疾病等重大未滿足臨床需求,深化管線差異化布局,持續提升全球患者獲益。