8月21日，特寶生物（688278）發布公告，近日收到國家藥監局核準簽發的關于公司產品益佩生（怡培生長激素注射液）新增適應癥“成人生長激素缺乏癥（AGHD）”的《藥物臨床試驗批準通知書》。該產品是公司自主研發的一款長效生長激素，已于2025年5月獲批用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。
此次新增適應癥的臨床試驗獲批標志著公司在成人生長激素缺乏癥治療領域的進一步拓展。盡管獲得藥物臨床試驗批準，但公告指出，該項目的臨床試驗仍需經過國家藥監局的審評和審批，才能最終獲批上市，因此對公司近期經營業績不會產生重大影響。藥品研發具有周期長、投入高、風險大的特點，后續研究進程及結果存在不確定性。
2025年中期，特寶生物實現收入15.11億元，歸母凈利潤4.28億元。
還未登錄
