8月22日晚間,宣泰醫(yī)藥發(fā)布2025年上半年業(yè)績。報告期內(nèi),公司營業(yè)收入2.20億元,同比增長0.74%,歸母凈利潤為4558.57萬元,其中產(chǎn)品銷售收入為1.53億元,同比增長1.23%。宣泰醫(yī)藥秉持“研發(fā)驅(qū)動、全球布局”的核心戰(zhàn)略,聚焦高端仿制藥與CRO/CMO業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動,持續(xù)推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,優(yōu)化產(chǎn)品管線布局,進(jìn)一步夯實了公司的核心競爭力。
在仿制藥領(lǐng)域,宣泰醫(yī)藥以臨床需求為導(dǎo)向,依托“難溶藥物增溶技術(shù)平臺”“緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺”及“固定劑量藥物復(fù)方制劑平臺”持續(xù)打造差異化產(chǎn)品管線。不僅助力打破國際壟斷,也推動產(chǎn)品從價格競爭向高附加值發(fā)展轉(zhuǎn)型。同時,公司加強(qiáng)注射劑領(lǐng)域研發(fā),積極探索構(gòu)建復(fù)雜注射劑等制劑平臺技術(shù),為未來發(fā)展蓄力。目前,復(fù)雜制劑車間預(yù)充針生產(chǎn)線已具備正常運(yùn)行能力,生產(chǎn)速度和性能基本達(dá)到預(yù)期設(shè)計,并成功開展試生產(chǎn)。
根據(jù)公開信息,宣泰醫(yī)藥已獲批上市產(chǎn)品達(dá)16款,其中包含多款國內(nèi)外首仿產(chǎn)品:抗真菌領(lǐng)域產(chǎn)品泊沙康唑腸溶片及心血管領(lǐng)域產(chǎn)品馬昔騰坦片斬獲中國、美國首仿;消化領(lǐng)域產(chǎn)品美沙拉秦腸溶緩釋片、糖尿病領(lǐng)域西格列汀二甲雙胍緩釋片和達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片為中國首仿產(chǎn)品,迅速建立起市場壁壘。此外,奧拉帕利片、依西美坦片等高活性制劑獲批上市,進(jìn)一步增強(qiáng)了產(chǎn)品競爭力。
在CRO/CMO領(lǐng)域,宣泰醫(yī)藥持續(xù)深化與國內(nèi)外創(chuàng)新藥企的合作。上半年新增國內(nèi)外客戶8家,順利推進(jìn)11個創(chuàng)新藥的制劑開發(fā),完成1個創(chuàng)新藥的新藥申請(NDA)注冊批生產(chǎn)及1個創(chuàng)新藥的現(xiàn)場動態(tài)核查。客戶涵蓋歌禮制藥、亞盛醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、艾力斯、益方生物等多家上市公司,以及輝瑞普強(qiáng)、海和藥物、瓔黎藥業(yè)等國內(nèi)外知名藥企。
值得關(guān)注的是,今年7月,宣泰醫(yī)藥助力亞盛醫(yī)藥利生妥®(利沙托克拉片)、征祥醫(yī)藥濟(jì)可舒(瑪硒洛沙韋)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,并由其全資子公司江蘇宣泰藥業(yè)有限公司(以下簡稱“宣泰藥業(yè)”)承接后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)CMO服務(wù)。半年報顯示,截至目前,宣泰醫(yī)藥累計為全球客戶成功推進(jìn)超過100個創(chuàng)新藥的制劑開發(fā),其中8款新藥已獲批上市并由宣泰藥業(yè)承接后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)CMO服務(wù)。
與此同時,宣泰醫(yī)藥積極參與國際競爭,堅定推進(jìn)全球市場多元化布局。在與美國合作伙伴保持密切合作的基礎(chǔ)上,還有多款新產(chǎn)品與東南亞、中南美洲、中東、歐洲、北非等地區(qū)的客戶達(dá)成合作,如與印尼頭部藥企Kalbe Farma達(dá)成合作,借助其成熟的終端渠道推動達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片等產(chǎn)品快速滲透東南亞地區(qū)。目前,其全球化布局已覆蓋中國、美國、澳大利亞、加拿大、以色列、東南亞、海灣國家及中南美洲等全球多個地區(qū),分散了單一市場風(fēng)險,也帶來了更多業(yè)績增長空間。
展望未來,宣泰醫(yī)藥表示將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅(qū)動與國際布局雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,推動產(chǎn)品商業(yè)化提質(zhì)增速,加強(qiáng)制劑技術(shù)研發(fā),拓展更廣泛、更深層次的國際合作,不斷提升公司核心競爭力和全球影響力,力爭成為全球領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)。(厲平)
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