7月1日,羚銳制藥(600285)發(fā)布公告,子公司銀谷制藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑新增適應癥,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。此藥品的注冊分類為化學藥品2.4類,具有處方藥資格。
苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑于2020年3月獲批上市,之前主要用于改善變應性鼻炎引起的相關(guān)癥狀。此次新增適應癥使其成為國內(nèi)首個用于感冒后鼻部癥狀的M受體拮抗劑鼻噴劑,預計能夠有效減輕患者癥狀,提升市場競爭力。公司在該藥品的研發(fā)上累計投入約3597萬元。根據(jù)市場數(shù)據(jù),相關(guān)競品的市場規(guī)模約為54億元。
2025年一季度,羚銳制藥實現(xiàn)收入10.21億元,歸母凈利潤2.17億元。
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