6月30日,科笛(02487)發(fā)布公告,宣布公司旗下的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。
CU-40102的適應癥為治療雄激素性脫發(fā),是全球首個也是唯一一個獲批用于該病癥的外用非那雄胺,同時也是中國首個獲批上市的外用非那雄胺產(chǎn)品。此次上市批準主要基于CU-40102完成的一項III期驗證性臨床試驗的結果,顯示其能有效治療雄激素性脫發(fā),并且受試者對給藥部位的局部耐受性良好。
CU-40102作為公司在毛發(fā)疾病及護理領域獲得國家藥監(jiān)局上市批準的首款產(chǎn)品,標志著公司在廣泛皮膚病治療及護理領域的商業(yè)化布局進一步加強。
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