核心中藥注射液停產(chǎn)引發(fā)業(yè)績(jī)“雪崩”：益佰制藥2024年由盈轉(zhuǎn)虧3.17億元，研發(fā)費(fèi)用不及銷(xiāo)售費(fèi)用十分之一折射創(chuàng)新困境

獨(dú)家中藥注射液產(chǎn)品因違規(guī)停產(chǎn)后，益佰制藥也嘗到了業(yè)績(jī)對(duì)單品依賴的苦果。

益佰制藥2024年年報(bào)顯示，公司營(yíng)收較上年下降 22.92%，歸母凈利潤(rùn)更是陷入深谷，虧損達(dá)到 3.17 億元。核心產(chǎn)品艾迪注射液自2024 年 4 月停產(chǎn)后所引發(fā)的連鎖反應(yīng)，成為壓垮公司業(yè)績(jī)的關(guān)鍵稻草，公司業(yè)績(jī)陷入營(yíng)收下滑、利潤(rùn)轉(zhuǎn)虧、現(xiàn)金流減少等不利局面。

對(duì)于“停產(chǎn)風(fēng)波”的影響，益佰制藥向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，公司已完成相關(guān)缺陷的內(nèi)部整改工作，已將整改完成情況上報(bào)監(jiān)管部門(mén)，并同省、市、區(qū)政府及監(jiān)管部門(mén)一起正在協(xié)商推進(jìn)艾迪注射液的復(fù)產(chǎn)工作。

尚且不說(shuō)益佰制藥的獨(dú)家品種何時(shí)能復(fù)產(chǎn)，抗腫瘤藥物賽道的競(jìng)爭(zhēng)已然十分激烈，艾迪注射液近幾年的營(yíng)收出現(xiàn)下滑的苗頭，公司圍繞艾迪注射液構(gòu)建的協(xié)同體系能否完全恢復(fù)高效狀態(tài)也是一個(gè)問(wèn)題。

獨(dú)家品種“停產(chǎn)風(fēng)波”后遺癥

從一名普通職員開(kāi)始創(chuàng)業(yè)，益佰制藥的董事長(zhǎng)、實(shí)際控制人竇啟玲成功將益佰制藥送入資本市場(chǎng)，2004年3月，益佰制藥登陸上海證券交易所，成為貴州省首家上市的民營(yíng)企業(yè)。公司立足制藥工業(yè)，打造擁有中藥材種植加工提取、原料藥到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈的化學(xué)藥、中藥、生物藥生產(chǎn)線的綜合性制藥企業(yè)，并不斷向醫(yī)療服務(wù)和大健康領(lǐng)域拓展深耕。

益佰制藥主要產(chǎn)品布局于腫瘤、心腦血管、呼吸系統(tǒng)三大市場(chǎng)，尤其以抗腫瘤藥為核心。艾迪注射液是益佰制藥研發(fā)的獨(dú)家品種，也是公司三大中藥腫瘤用藥之一。艾迪注射液適應(yīng)癥包括原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤以及婦科惡性腫瘤等。在《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》中，艾迪注射液為乙類(lèi)藥品。

2022 年，益佰制藥參加了廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)的投標(biāo)，其產(chǎn)品艾迪注射液中選本次集中采購(gòu)。就在艾迪注射液此次采購(gòu)執(zhí)標(biāo)續(xù)期期間，2024年4月13日，益佰制藥發(fā)布公告，公司涉嫌在艾迪注射液前提取過(guò)程中部分工序未嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行操作被立案調(diào)查，益佰制藥及其相關(guān)責(zé)任人分別收到了貴州省藥品監(jiān)督管理局出具的《行政處罰告知書(shū)》。公告同時(shí)披露，益佰制藥的艾迪注射液已停止生產(chǎn)。

4月19日，益佰制藥再發(fā)公告稱(chēng)，公司收到貴州省藥品監(jiān)督管理局出具的《行政處罰決定書(shū)》（黔藥監(jiān)行罰[2024］12 號(hào)）及行政監(jiān)管措施通知書(shū)——《暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售通知書(shū)》（黔藥監(jiān)生產(chǎn)（藥化）暫停［2024］2號(hào)）。隨之而來(lái)的是，艾迪注射液被取消廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)中選身份。這對(duì)于益佰制藥而言是個(gè)不小的損失，2020年至2023年，艾迪注射液在廣東聯(lián)盟供貨區(qū)域營(yíng)業(yè)收入約4.99億元。

不過(guò)，更大的打擊還在后面，艾迪注射液停產(chǎn)導(dǎo)致益佰制藥2024年業(yè)績(jī)?cè)馐苤貏?chuàng)。年報(bào)顯示， 益佰制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入 21.74 億元，同比上年下降 22.92%；歸母凈利潤(rùn)虧損 3.17 億元，同比上年下降 406.79%；扣非凈利潤(rùn)虧損 3.23 億元，同比上年下降 579.10%。

從業(yè)務(wù)板塊來(lái)看，2024年，益佰制藥醫(yī)藥工業(yè)板塊收入 16.84 億元，同比下降 28.36%，是營(yíng)收下滑的主要原因。其中，抗腫瘤產(chǎn)品受停產(chǎn)和集采影響，收入 6.12 億元，大幅下降 50.30%。醫(yī)療服務(wù)板塊收入 4.67 億元，同比增長(zhǎng) 1.88%，但無(wú)法彌補(bǔ)醫(yī)藥工業(yè)板塊下滑的影響。大健康產(chǎn)業(yè)板塊收入貢獻(xiàn)較小，尚無(wú)法有力支撐整體業(yè)績(jī)。

艾迪注射液停產(chǎn)的不利影響延續(xù)到了2025年一季度。財(cái)報(bào)顯示，2025年一季度，益佰制藥營(yíng)收為 5.01 億元，同比下降 12.43%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為 -938.57 萬(wàn)元，上年同期為 -6845.48 萬(wàn)元，虧損幅度明顯收窄，主要原因是本期成本費(fèi)用減少，反映出公司在成本管控方面取得了一定成效。不過(guò)，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)仍為 -1566.33 萬(wàn)元，公司核心業(yè)務(wù)的盈利能力還有待加強(qiáng)。

如何挽救業(yè)績(jī)危機(jī)

醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷走向激烈，近年來(lái)，益佰制藥的業(yè)績(jī)經(jīng)歷了大起大落。2018年，益佰制藥業(yè)績(jī)“大跳水”，雖然實(shí)現(xiàn)營(yíng)收38.83億元，因?qū)ι套u(yù)計(jì)提減值，歸母凈利潤(rùn)虧損達(dá)7.25億元。

2019年至2021年，益佰制藥實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.42億元、2.29億元、2.44億元。但這一增長(zhǎng)并未延續(xù)到2022年。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年，益佰制藥的歸母凈利潤(rùn)又出現(xiàn)虧損為4.26億元，業(yè)績(jī)大幅下滑主因之一仍然是計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備增加。

這一變化引發(fā)了監(jiān)管層關(guān)注。2023年6月，上交所對(duì)益佰制藥下發(fā)關(guān)于2022年年報(bào)的信息披露監(jiān)管工作函。文件中提到，報(bào)告期末，公司對(duì)子公司海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司、德陽(yáng)腫瘤醫(yī)院有限責(zé)任公司合計(jì)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備5.37億元。

在商譽(yù)減值高懸的同時(shí)，作為益佰制藥的王牌產(chǎn)品，艾迪注射液銷(xiāo)量近幾年也逐漸出現(xiàn)下滑。2015年前后，艾迪注射液銷(xiāo)售勢(shì)頭迅猛，是年破10億元級(jí)別的抗腫瘤中藥產(chǎn)品。不過(guò)，2020 年至2023 年，艾迪注射液的營(yíng)業(yè)收入呈現(xiàn)逐漸減少的趨勢(shì)，分別為7.37 億元、6.93 億元、4.80 億元、4.73 億元，對(duì)應(yīng)占公司整體營(yíng)業(yè)收入的比例分別為 21.61%、 20.71%、17.57%、16.77%。

當(dāng)下，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型也是益佰制藥面臨的緊迫問(wèn)題，然而業(yè)績(jī)承壓之下會(huì)不會(huì)影響到公司的研發(fā)投入？對(duì)此，益佰制藥表示，在創(chuàng)新研發(fā)上，公司搭建科學(xué)完善的自主研發(fā)體系，并采用聯(lián)合研發(fā)、購(gòu)買(mǎi)、投資并購(gòu)、技術(shù)合作等方式，不斷豐富產(chǎn)品線。公司持續(xù)推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)工作，2024年度研發(fā)費(fèi)用1.005億元，較上年同期降低10.38%，研發(fā)投入營(yíng)收占比為4.62%，較上年有所提升，研發(fā)強(qiáng)度并未降低。

從新藥研發(fā)進(jìn)度上看，目前，益佰制藥獲得了注射用阿扎胞苷原料藥注冊(cè)批件和普樂(lè)沙福注射液原料藥注冊(cè)批件；獲得了普樂(lè)沙福注射液生產(chǎn)批件。創(chuàng)新藥YBR-8002正在進(jìn)行藥學(xué)處方及工藝的開(kāi)發(fā)以及非臨床試驗(yàn)研究。

不過(guò)，益佰制藥研發(fā)投入與銷(xiāo)售費(fèi)用相比差距懸殊。2024年，益佰制藥銷(xiāo)售費(fèi)用雖然比上年下降11.44%，但仍有10.97億元，銷(xiāo)售費(fèi)用率從2023年的43.91%上升至50.45%。

對(duì)此，益佰制藥在回復(fù)本報(bào)記者采訪時(shí)給出解釋?zhuān)?024年，公司主要產(chǎn)品注射用洛泊、銀杏達(dá)莫注射液和復(fù)方斑蝥膠囊受集采降價(jià)影響收入減少，同時(shí)銷(xiāo)售后臺(tái)保持必要的銷(xiāo)售投入，綜合因素導(dǎo)致公司整體銷(xiāo)售費(fèi)用率有所上升。

益佰制藥表示，在營(yíng)銷(xiāo)工作上，2024年，公司秉承“以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以客戶服務(wù)為中心”的市場(chǎng)銷(xiāo)售原則，圍繞“專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)成就未來(lái)”的營(yíng)銷(xiāo)理念，開(kāi)展?fàn)I銷(xiāo)相關(guān)工作，并持續(xù)加強(qiáng)以自營(yíng)模式為主的核心產(chǎn)品隊(duì)伍和營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍建設(shè)。公司不斷進(jìn)行銷(xiāo)售模式的轉(zhuǎn)型與升級(jí)，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)建立管理區(qū)銷(xiāo)售板塊模式、加強(qiáng)院外和民營(yíng)醫(yī)院板塊開(kāi)拓，多結(jié)構(gòu)多層級(jí)地深入拓展市場(chǎng)，并持續(xù)完善終端市場(chǎng)建設(shè)，強(qiáng)化終端管控，提升產(chǎn)品拓展能力。

醫(yī)健管理咨詢合伙人曹寧向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，雖然益佰制藥2024 年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例有所上升，但絕對(duì)值仍有提升空間，可參考同行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)的研發(fā)投入水平，逐步提高研發(fā)資金占比，為新藥研發(fā)、產(chǎn)品升級(jí)等提供充足資金支持。同時(shí)，公司應(yīng)加大在化學(xué)藥和生物藥領(lǐng)域的研發(fā)和投入力度，逐步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，降低對(duì)單一產(chǎn)品或品類(lèi)的依賴。