《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》出臺，廣州藥企率先推進數(shù)智化轉(zhuǎn)型

新規(guī)出爐，中藥產(chǎn)業(yè)迎來生產(chǎn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。國家藥監(jiān)局今天正式發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，對中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實施審批管理的中藥材、實施備案管理的中藥提取物等中藥的生產(chǎn)監(jiān)管提出新要求，主要聚焦中藥材源頭質(zhì)量和生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)，提出針對性解決措施，鼓勵企業(yè)進行生產(chǎn)改造升級，推進數(shù)智化轉(zhuǎn)型。

據(jù)悉，該規(guī)定將于2026年3月1日起正式施行。中藥產(chǎn)業(yè)將迎來全產(chǎn)業(yè)鏈綠色化、數(shù)智化轉(zhuǎn)型，記者獲悉，廣州本土中藥龍頭已經(jīng)在率先轉(zhuǎn)型。

白云山中一藥業(yè)：入選省級智能工廠名單

近期，廣東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布《2025年先進級智能工廠名單》，廣藥集團旗下白云山中一藥業(yè)憑借其數(shù)字化轉(zhuǎn)型的系統(tǒng)性突破成功入選。這標志著白云山中一藥業(yè)在數(shù)字化、智能化領域再攀新高，成為邁向工業(yè)4.0時代的轉(zhuǎn)型典范，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化升級提供了“廣藥方案”。

近年來，白云山中一藥業(yè)以“中藥工業(yè)4.0”為方向率先在行業(yè)內(nèi)引入大數(shù)據(jù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新一代信息技術，建立丸劑、片劑等多種劑型智能化生產(chǎn)線和智慧園區(qū)，通過智能排程系統(tǒng)、中藥工藝知識智能管理模型等人工智能技術的場景應用，建成了國內(nèi)首個高精度的數(shù)字化、智能化包裝連續(xù)生產(chǎn)線和倉儲系統(tǒng)，是國內(nèi)先進的綜合創(chuàng)新型現(xiàn)代中藥生產(chǎn)“智慧工廠”，消渴丸、滋腎育胎丸、安宮牛黃丸生產(chǎn)全過程實現(xiàn)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應用全覆蓋，在數(shù)字中藥生產(chǎn)智慧管理平臺的統(tǒng)籌下，多條高精度智能化生產(chǎn)線高效協(xié)同運轉(zhuǎn)，實現(xiàn)了生產(chǎn)、包裝、物流、存儲等多個功能模塊的全鏈條數(shù)智化統(tǒng)一集成。

數(shù)智賦能下，該公司產(chǎn)能提高148%，生產(chǎn)效率提高289%，產(chǎn)品合格率達100%，實現(xiàn)了生產(chǎn)效率與精度的“雙飛躍”，推動中成藥制造向自動化、數(shù)字化、智能化、綠色化全面升級。

在2024中國數(shù)字化年會上，“2024第七屆數(shù)字化轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新評選獲獎榜單”揭曉，廣藥集團旗下白云山和黃中藥“智能制造與運營管理數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程”項目經(jīng)初評及終評答辯，從上百項申請企業(yè)項目中脫穎而出，榮膺“數(shù)字化運營典范案例”獎。

據(jù)介紹，“智能制造與運營管理數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程”項目實施周期為2023年1月～2024年8月，項目入選“2023年廣州市白云區(qū)制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型標桿示范項目”，并于2024年9月通過驗收。項目圍繞企業(yè)中成藥智能制造與運營管理關鍵環(huán)節(jié)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級布局建設，推動企業(yè)運營管理數(shù)字化水平全面升級。白云山和黃中藥聚焦生產(chǎn)發(fā)貨、運營管理及客戶管理等重點業(yè)務場景，實施企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，全面提升企業(yè)運營效率、降低運營成本、提升生產(chǎn)效率。

通過實施數(shù)字化轉(zhuǎn)型，白云山和黃中藥實現(xiàn)運營成本降低70.69%，生產(chǎn)效率提升36.3%，全年工業(yè)總產(chǎn)值提升14.29%，全員勞動生產(chǎn)率提升8%，新增銷售收入5057萬元。項目經(jīng)濟社會效益顯著，為企業(yè)降本增效，為傳統(tǒng)中藥企業(yè)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供示范借鑒。白云山和黃中藥方面表示，未來將以更加積極的姿態(tài)推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)與數(shù)字經(jīng)濟的深度融合，爭當醫(yī)智融合的新標桿，通過數(shù)字化助推高質(zhì)量發(fā)展。