快速擴(kuò)展的創(chuàng)新版圖 康弘藥業(yè)多款重磅新品走到臺前

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，促使企業(yè)把“長期主義”落實(shí)到可量化的節(jié)點(diǎn)。康弘藥業(yè)給出的答案并不復(fù)雜：深耕已有產(chǎn)品，突破在研產(chǎn)品。2025年上半年，康弘藥業(yè)展示了三個(gè)清晰可見的抓手：在眼科賽道，于干眼治療的“空白地帶”插旗；在腫瘤賽道，用雙載荷ADC打開技術(shù)變量；在產(chǎn)業(yè)側(cè)，完成基因藥物生產(chǎn)基地的主體建設(shè)。

可以把這三件事串聯(lián)起來，再回望康柏西普筑起的現(xiàn)金流底盤與“研產(chǎn)銷一體化”平臺。從數(shù)據(jù)來看，康弘藥業(yè)2025年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24.54億元，同比增長6.95%；凈利潤為7.3億元，同比增長5.41%。

2025年半年報(bào)的節(jié)點(diǎn)，恰好讓行業(yè)看到康弘藥業(yè)如何在守住基本盤的同時(shí)，把重磅新品推到聚光燈下。

01創(chuàng)新加速度

今年6月底，國家藥監(jiān)局的一則公示，讓“干眼癥”這個(gè)高發(fā)病率的眼科疾病再次進(jìn)入公眾視野。

康弘藥業(yè)旗下的利非司特滴眼液(商品名“朗悅明”)正式獲批，成為國內(nèi)首個(gè)以3類新藥路徑獨(dú)家上市的利非司特制劑。這意味著，中國龐大的干眼癥患者群體，第一次擁有了真正意義上的“全鏈條抗炎”用藥選擇。

長期以來，干眼癥治療市場的最大痛點(diǎn)是療效慢。常規(guī)用藥通常需要12周甚至更久才能見效，患者往往因?yàn)榀煶踢^長而放棄。而利非司特改變了這一節(jié)奏——臨床數(shù)據(jù)顯示，它在兩周就能緩解癥狀，并在12周顯著改善角膜損傷。對超過三億的潛在患者人群而言，這不僅是一種治療方案，更是顯著改善生活質(zhì)量的方式。

市場層面，據(jù)人民網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國干眼相關(guān)人群超過3億，2024年干眼藥物市場規(guī)模約47.9億元，2020–2024年復(fù)合增長率為16%，臨床與商業(yè)的雙重空間均已具備，而利非司特原研藥Xiidra在中國市場尚未上市。面向長期依賴人工淚液、環(huán)孢素并渴望“快速起效”的患者群體，康弘藥業(yè)憑借首仿切入干眼賽道，為自己打開了一個(gè)增長空間近50億元的新市場，收獲了極具確定性的潛在增量。

如果說利非司特是康弘藥業(yè)在眼科領(lǐng)域的新突破，那么腫瘤賽道上的KH815，則讓外界看到了這家公司更加“進(jìn)擊”的姿態(tài)。

4月的AACR大會(huì)上，康弘藥業(yè)披露了全球首個(gè)進(jìn)入臨床的雙載荷ADC臨床前數(shù)據(jù)。與傳統(tǒng)單載荷ADC相比，KH815通過同時(shí)搭載TOP1抑制劑和RNA聚合酶Ⅱ抑制劑，在動(dòng)物模型中展現(xiàn)出更強(qiáng)的抗腫瘤活性，尤其在耐藥模型中優(yōu)勢明顯。更難得的是，它在安全性窗口上表現(xiàn)優(yōu)異，HNSTD達(dá)到40mg/kg，遠(yuǎn)超部分同類產(chǎn)品。

有分析這樣評價(jià)：這一設(shè)計(jì)不僅是“1+1大于2”的簡單疊加，而是RNA和DNA的協(xié)同作戰(zhàn)，可能成為解決ADC耐藥問題的突破口。隨著中國澳洲多中心臨床試驗(yàn)同步推進(jìn)，康弘藥業(yè)在這一高競爭賽道中已躋身第一梯隊(duì)。

除了TROP2-KH815，公司還布局了HER3(KHN922)雙載荷方案及后續(xù)組合，朝著平臺化ADC邁進(jìn)。在全球范圍，KH815屬于第一梯隊(duì)進(jìn)入臨床的雙載荷ADC；疊加HER3方向的并行推進(jìn)，康弘藥業(yè)在“下一代ADC”競爭中占有了一席之地。

02增厚基本盤

如果把半年報(bào)比作康弘藥業(yè)的舞臺，那么康柏西普依然是其中最穩(wěn)定的主角。

作為首個(gè)國產(chǎn)抗VEGF融合蛋白眼科用藥，它自2014年上市以來連續(xù)十年保持增長。2025年上半年，康柏西普收入達(dá)到13.45億元，占公司總營收的54.83%，在樣本醫(yī)院市場中的份額穩(wěn)居第一，甚至在多輪醫(yī)保談判和生物類似物競爭下，依然能穩(wěn)住醫(yī)生和患者的選擇。

一直以來，康弘藥業(yè)的策略很清晰：“性價(jià)比+治療便利性”構(gòu)筑護(hù)城河。

在醫(yī)保層面，康柏西普多次降價(jià)進(jìn)入國家目錄；在臨床層面，公司創(chuàng)新性地提出“3+PRN”方案，把年均注射次數(shù)壓縮至6～8次，極大提升了依從性；而在研發(fā)端，對抗VEGF而言，“療效等同、頻次更低”幾乎是所有參與者共同追求的目標(biāo)。康弘藥業(yè)高濃度劑型KH902-R10已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床，如果能證明降頻療效，康柏西普將進(jìn)一步加固壁壘。對于一個(gè)進(jìn)入上市第二個(gè)十年的產(chǎn)品來說，這種“二次創(chuàng)新”尤為關(guān)鍵。

隨著社會(huì)精神健康問題日益凸顯，作為抗抑郁中成藥領(lǐng)域的明星產(chǎn)品，康弘藥業(yè)獨(dú)家中成藥品種舒肝解郁膠囊憑借療效確切、安全性高等優(yōu)勢脫穎而出。在抗抑郁中成藥市場穩(wěn)定增長背景下，舒肝解郁膠囊持續(xù)保持領(lǐng)先地位，2024年實(shí)現(xiàn)同比兩位數(shù)增長，增速超越抗抑郁整體市場，持續(xù)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場潛力及發(fā)展空間。當(dāng)前，舒肝解郁膠囊新增焦慮癥(KH109)的Ⅲ期臨床研究正在穩(wěn)步推進(jìn)，有望實(shí)現(xiàn)從單一抗抑郁藥物向多適應(yīng)癥心身治療藥物的轉(zhuǎn)型，未來將有效拓展?jié)撛诨颊呷巳骸?/p>

康弘藥業(yè)創(chuàng)新版圖的輪廓已經(jīng)清晰。眼科賽道，KH631和KH658躋身眼底病基因治療的國內(nèi)第一梯隊(duì)，利非司特的上市擴(kuò)展了眼表疾病的治療領(lǐng)域；腫瘤賽道，雙載荷ADC已經(jīng)進(jìn)入臨床，后續(xù)HER3方向的管線持續(xù)推進(jìn)；精神神經(jīng)領(lǐng)域，KH110、KH607、KHN702等項(xiàng)目正進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。這些管線如順利進(jìn)入商業(yè)化周期，將形成康弘藥業(yè)更加穩(wěn)定的多元營收支柱。

產(chǎn)業(yè)端的動(dòng)作同樣不容忽視。康弘藥業(yè)在成都的基因藥物生產(chǎn)基地完成了主體封頂和驗(yàn)收，投入使用后將推動(dòng)項(xiàng)目臨床研究樣品和商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)，生產(chǎn)基地將提供從臨床樣品到商業(yè)化產(chǎn)品的一體化支持。換句話說，康弘藥業(yè)能夠第一時(shí)間完成工藝放大和一致性驗(yàn)證，搶占時(shí)間窗口。

資本市場的態(tài)度也在發(fā)生轉(zhuǎn)變。過去，康弘藥業(yè)更多被看作一家依賴康柏西普的穩(wěn)健型藥企；如今，隨著干眼、ADC、基因治療等項(xiàng)目取得進(jìn)展，機(jī)構(gòu)開始重新評估其估值邏輯。

從某種意義上說，康弘藥業(yè)正在完成從“產(chǎn)品”到“平臺”的進(jìn)化。康柏西普繼續(xù)帶來穩(wěn)定的基本盤，而雙載荷ADC和基因治療這些新技術(shù)則為未來幾年提供新的想象空間。

康弘藥業(yè)半年報(bào)中披露出的數(shù)據(jù)，或許只是冰山一角，但卻已經(jīng)足以讓外界看到，這家起步于天府之國的藥企，正在向著更加立體的創(chuàng)新版圖進(jìn)發(fā)。