8月27日晚間,ST香雪(300147.SZ)披露半年度報告。公司指出,在中成藥業務銷售未達預期、財務費用高、重資產負擔以及計提減值準備等多重因素影響下,2025年上半年公司總體凈利潤處于虧損狀態。數據顯示,報告期內公司實現營業收入8.18億元,歸母凈利潤虧損2.34億元。
經營狀況短期雖未好轉,但公司所積累的品牌與產品優勢仍較為突出,并且,以研發為突破點,公司或有望憑借TCR-T產品的研發實現從傳統中成藥向創新藥領域的延伸,逐步構建起自身在研發層面新的競爭優勢。
據了解,TCR-T是一種通過基因工程技術改造患者自身T細胞,使其特異性識別并殺傷腫瘤細胞的免疫治療方法,相較于市場更為熟知的CAR-T療法在有效性及安全性上均顯示出更好的潛力。2024年7月,公司在研1類新藥TAEST16001注射液作為國內首個獲得IND批準的TCR-T細胞治療藥物,用于晚期軟組織肉瘤適應癥治療已被CDE納入突破性治療品種名單。中報披露,該適應癥目前已正式進入確證性臨床試驗階段。若產品后續研發順利開展并獲批上市,有望推動我國細胞治療水平的提升,幫助香雪制藥確立在免疫細胞治療領域的行業地位。
更進一步,中報披露,目前子公司香雪生命科學已獲得五個關于TCR-T產品的《臨床試驗通知書》,其中,TAEST16001注射液已獲得三個,適應癥分別為晚期軟組織肉瘤、晚期食管癌、晚期非小細胞肺癌。TAEST1901注射液獲得兩個,適應癥為原發性肝癌、晚期胃癌。在該領域,公司已搭建起具有國際領先水平的前沿生物技術醫藥研發基地和轉化平臺,建立起TCR-T完整的技術平臺及工藝。
與此同時,公司傳統中成藥產品仍具備產品及品牌優勢。中報指出,香雪抗病毒口服液為全國首個完成上市后感冒癥狀隨機雙盲安慰劑對照臨床研究及上萬例安全性評價的產品,曾入選了一系列臨床應用專家共識及治療方案指引,在2024年12月入選廣東省名優高新技術產品?;偌t系列作為獨家品種,同樣被列入多項專家共識,成為香雪品牌的重要支撐。
值得一提的是,現階段公司預重整進程正穩步推進。據8月19日公司互動易回復,目前審計、評估等工作在順利進行中。中報中公司也指出,進入預重整程序,有利于提前啟動公司債權債務梳理等相關工作,推動公司與債權人、意向投資方等提前進行溝通和征詢意見,全面掌握各方主體對重整事項的反饋意見和認可程度,并結合公司實際情況盡快制定可行的重整方案,提高后續重整工作推進效率及重整可行性。公司表示,無論是否進入重整程序,都將在現有基礎上繼續積極做好日常經營管理工作。(文穗)