百濟(jì)神州半年報(bào)：扭虧為盈 澤布替尼突破百億“關(guān)卡”

8月6日，百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：ONC；香港聯(lián)交所代碼：06160.HK；上交所代碼：688235.SH）公布2025年第二季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告以及A股半年度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公告。2025年上半年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入175.18億元，同比增長(zhǎng)46.0%。產(chǎn)品收入達(dá)173.60億元，同比增長(zhǎng)45.8%。

值得關(guān)注的是，報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)達(dá)7.99億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)達(dá)4.5億元，較去年同期均實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。這也是百濟(jì)神州今年以來(lái)首次在營(yíng)業(yè)利潤(rùn)和歸母凈利潤(rùn)上實(shí)現(xiàn)全面盈利。公告顯示，此次實(shí)現(xiàn)盈利主要由于產(chǎn)品收入的大幅增長(zhǎng)，同時(shí)費(fèi)用管理推動(dòng)了經(jīng)營(yíng)效率的提升。

基于此，百濟(jì)神州更新收入指引，預(yù)計(jì)2025年全年?duì)I收將從人民幣352億元至381億元之間，調(diào)整為人民幣358億元至381億元之間。此外，毛利率更新為80%至90%的中高位區(qū)間。現(xiàn)金流方面，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量扣除購(gòu)建固定資產(chǎn)等資本性支出后的凈額預(yù)計(jì)全年為正。

“經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流凈額轉(zhuǎn)正的全年預(yù)期，意味著公司初步具備自我造血能力。”有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，持續(xù)投入十余年后，百濟(jì)神州首次在半年報(bào)中實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)與歸母凈利潤(rùn)全面盈利，意味著百濟(jì)已形成“研發(fā)—商業(yè)化—現(xiàn)金流反哺研發(fā)”的良性循環(huán)，這對(duì)長(zhǎng)期依賴(lài)融資的生物科技公司估值體系將產(chǎn)生根本性影響，中國(guó)創(chuàng)新藥企的長(zhǎng)期主義投資迎來(lái)價(jià)值兌現(xiàn)時(shí)刻。

澤布替尼銷(xiāo)售額破百億元

梳理百濟(jì)神州的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)可以看到，驅(qū)動(dòng)百濟(jì)神州業(yè)績(jī)突破的核心引擎是其自主研發(fā)的明星產(chǎn)品。

2025年上半年，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入持續(xù)攀升，達(dá)173.60億元，去年同期為119.08億元。其中，BTK抑制劑澤布替尼再次突破市場(chǎng)預(yù)期，上半年全球銷(xiāo)售額達(dá)125.27億元，同比增長(zhǎng)56.2%。在美國(guó)市場(chǎng)，澤布替尼銷(xiāo)售額達(dá)89.58億元，同比增長(zhǎng)51.7%。

從美股數(shù)據(jù)來(lái)看，澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額已連續(xù)2個(gè)季度位居BTK抑制劑市場(chǎng)首位，且領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)正在擴(kuò)大。財(cái)報(bào)顯示，2025年第二季度，在美國(guó)市場(chǎng)，澤布替尼銷(xiāo)售額為6.84億美元，同比增長(zhǎng)43%；阿可替尼銷(xiāo)售額為5.83億美元，同比增長(zhǎng)5%；伊布替尼銷(xiāo)售額5.43億美元，同比減少9%。

從其他區(qū)域來(lái)看，2025年上半年，澤布替尼在歐洲的銷(xiāo)售額達(dá)到19.18億元，同比增長(zhǎng)81.4%，在德國(guó)、意大利、西班牙等主要市場(chǎng)份額持續(xù)提升。在中國(guó)市場(chǎng)，澤布替尼在BTK抑制劑領(lǐng)域繼續(xù)保持領(lǐng)先，銷(xiāo)售額達(dá)11.92億元，同比增長(zhǎng)36.5%。

百濟(jì)神州另一核心產(chǎn)品PD-1抑制劑替雷利珠單抗上半年銷(xiāo)售額達(dá)26.43億元，同比增長(zhǎng)20.6%。這一增長(zhǎng)主要得益于替雷利珠單抗在中國(guó)獲批新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來(lái)的新增患者需求，以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。財(cái)報(bào)顯示，替雷利珠單抗在中國(guó)PD-1市場(chǎng)繼續(xù)取得領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。替雷利珠單抗也在不斷擴(kuò)大全球足跡，目前已在47個(gè)市場(chǎng)獲批，本季度在20個(gè)市場(chǎng)新增納入報(bào)銷(xiāo)范圍，包括日本、歐洲和澳大利亞。

實(shí)際上，海外市場(chǎng)的高毛利特性已然成為創(chuàng)新藥企盈利關(guān)鍵。百濟(jì)神州替雷利珠單抗在美國(guó)市場(chǎng)定價(jià)是國(guó)內(nèi)醫(yī)保支付價(jià)的20余倍，而億帆醫(yī)藥旗下創(chuàng)新藥Ryzneuta（艾貝格司亭α注射液）在美國(guó)終端定價(jià)4600美元/支，是國(guó)內(nèi)醫(yī)保定價(jià)（2388元/支）的14倍。這種“高價(jià)差”不僅驗(yàn)證了中國(guó)創(chuàng)新藥的海外附加值潛力，更倒逼企業(yè)優(yōu)化“中美雙報(bào)”策略，以全球市場(chǎng)反哺研發(fā)投入，形成創(chuàng)新正循環(huán)。

全球化進(jìn)程中的市場(chǎng)準(zhǔn)入挑戰(zhàn)不容忽視。上述券商分析師也強(qiáng)調(diào)，布局美國(guó)市場(chǎng)必須將地緣政治因素納入核心考量范疇。“這一領(lǐng)域的變數(shù)需要長(zhǎng)期跟蹤研判，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局，深度受制于國(guó)際關(guān)系的波譎云詭。當(dāng)前中美之間在關(guān)稅等貿(mào)易環(huán)境上的不確定性客觀存在，這為企業(yè)海外布局投下了現(xiàn)實(shí)的陰影。”

該分析師進(jìn)一步指出，盡管百濟(jì)神州等龍頭通過(guò)在美國(guó)設(shè)廠構(gòu)建本地化能力的模式值得借鑒，但動(dòng)輒8億美元級(jí)別的建廠投入，對(duì)多數(shù)創(chuàng)新藥企而言難以承受。

“這類(lèi)戰(zhàn)略決策需要企業(yè)結(jié)合自身資金實(shí)力審慎評(píng)估。但同時(shí)必須認(rèn)清現(xiàn)實(shí)：美國(guó)作為全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，對(duì)Biotech的生存與發(fā)展至關(guān)重要，脫離這一市場(chǎng)很難實(shí)現(xiàn)全球化的持續(xù)增長(zhǎng)。因此，如何在風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇間找到平衡，制定適配自身的美國(guó)市場(chǎng)策略，是中國(guó)創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的關(guān)鍵課題。”上述分析師說(shuō)道。

盈利路徑能否可持續(xù)？

在核心產(chǎn)品放量的同時(shí)，目前，不少業(yè)內(nèi)人士也在關(guān)心：除了澤布替尼及替雷利珠單抗，百濟(jì)神州下一個(gè)“明星”單品在哪？

在此次財(cái)報(bào)中，百濟(jì)神州給出了答案。根據(jù)財(cái)報(bào)，未來(lái)18個(gè)月內(nèi)，公司預(yù)計(jì)將在血液腫瘤和實(shí)體瘤管線中迎來(lái)超過(guò)20項(xiàng)里程碑進(jìn)展。“支撐這一突破的，正是百濟(jì)神州打造的全面整合、端到端的研發(fā)模式。通過(guò)以差異化、自主研發(fā)方式——針對(duì)未被滿(mǎn)足的患者需求，以低增量成本同步進(jìn)行早期探索，并結(jié)合快速概念驗(yàn)證——百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床的快速推進(jìn)。”百濟(jì)神州方面披露。

另?yè)?jù)此前百濟(jì)神州研發(fā)日披露的數(shù)據(jù)，從2019年到2023年歷時(shí)5年，百濟(jì)神州共推進(jìn)15個(gè)自主研發(fā)新分子實(shí)體進(jìn)入臨床。而僅2024年一年，已有10余個(gè)新分子實(shí)體被推進(jìn)臨床。在血液腫瘤治療領(lǐng)域，百濟(jì)神州已建立起三款完全自主擁有的產(chǎn)品，包括BTK抑制劑澤布替尼，以及兩款處于3期臨床研究階段的產(chǎn)品：BCL2抑制劑索托克拉和BTK CDAC BGB-16673。

“持續(xù)性的產(chǎn)品補(bǔ)位，自主的商業(yè)化能力搭建已成為決定一家Biotech生死存亡的關(guān)鍵要素。”有不具名藥企高管對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，對(duì)任何一家創(chuàng)新藥企而言，要想持續(xù)維持運(yùn)營(yíng)，就需要依靠完善的管線補(bǔ)位，倘若單純依賴(lài)BD，必定無(wú)法保障公司長(zhǎng)久地?fù)碛胸?cái)富，最終還是要依靠自身的商業(yè)化能力。當(dāng)前，已具備完善自主研發(fā)及商業(yè)化體系能力的企業(yè)屈指可數(shù)。

此次百濟(jì)神州全面盈利對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有一定意義，它證明了中國(guó)創(chuàng)新藥企完全有能力在全球市場(chǎng)建立競(jìng)爭(zhēng)力，并實(shí)現(xiàn)商業(yè)回報(bào)。“全球化能力是創(chuàng)新藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力，研發(fā)效率決定長(zhǎng)期價(jià)值，經(jīng)營(yíng)杠桿效應(yīng)是盈利關(guān)鍵，這些都是創(chuàng)新藥企必不可少的要素。”在上述高管看來(lái)，從一家依靠資本輸血的Biotech，發(fā)展為具有自我造血能力的Biopharma，其發(fā)展路徑為中國(guó)乃至全球創(chuàng)新藥企提供了可借鑒模式。

對(duì)于Biotech（創(chuàng)新藥企）來(lái)說(shuō)，未來(lái)的發(fā)展關(guān)鍵在于能夠自主決策，找到最契合自身的發(fā)展路徑，而現(xiàn)在行業(yè)已逐漸具備這樣的選擇權(quán)。前述分析師也指出，“部分企業(yè)雖能依靠核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)盈利，但在職業(yè)經(jīng)理人團(tuán)隊(duì)建設(shè)、精細(xì)化管理等運(yùn)營(yíng)體系構(gòu)建上仍有短板。而創(chuàng)新藥龍頭正展現(xiàn)出從‘產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)’到從‘運(yùn)營(yíng)中獲益’的轉(zhuǎn)型路徑，為創(chuàng)新藥企的可持續(xù)發(fā)展樹(shù)立標(biāo)桿。”

當(dāng)資本市場(chǎng)重新審視中國(guó)創(chuàng)新藥企時(shí)，百濟(jì)神州的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)提供了最有說(shuō)服力的答案：中國(guó)創(chuàng)新藥不僅能治病救人，也能創(chuàng)造持續(xù)的商業(yè)價(jià)值。展望前方，百濟(jì)神州全球總裁吳曉濱近日在行業(yè)論壇上對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者描繪了中國(guó)創(chuàng)新藥未來(lái)的三重圖景：全球臨床試驗(yàn)的蓬勃增長(zhǎng)、國(guó)際授權(quán)合作的日益緊密，以及多技術(shù)平臺(tái)催生的差異化產(chǎn)品如春筍涌現(xiàn)。

“一枝獨(dú)秀不是春，百花齊放春滿(mǎn)園。”吳曉濱強(qiáng)調(diào)，中國(guó)創(chuàng)新藥的目標(biāo)絕非一家獨(dú)大，而是構(gòu)建全行業(yè)協(xié)同共進(jìn)的繁榮生態(tài)。