奧翔藥業(yè)9月16日公告,公司全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲磺酸伊馬替尼片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。甲磺酸伊馬替尼片是全球首個(gè)抗腫瘤分子靶向藥物,用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者、不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。該藥品為公司與STADA合作的首個(gè)獲批制劑產(chǎn)品,將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線(xiàn),增強(qiáng)一體化生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì),提升公司競(jìng)爭(zhēng)力。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品未來(lái)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況可能受到行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,具有一定的不確定性。
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