盤中暴漲。
今日(9月12日)港股市場(chǎng)創(chuàng)新藥板塊再次掀起狂瀾,藥捷安康-B開盤后持續(xù)拉升,盤中一度大漲超130%至251.40港元/股,總市值一度逼近千億港元。截至收盤,藥捷安康-B股價(jià)仍上漲77.09%,總市值764.03億港元。
值得一提的是,自9月10日以來,藥捷安康-B股價(jià)接連大漲,短短三個(gè)交易日的最大漲幅超250%。市場(chǎng)分析人士指出,股價(jià)異動(dòng)的背后,既有臨床試驗(yàn)突破的直接催化,也暗含行業(yè)政策、資金流向與市場(chǎng)情緒的共振,折射出中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中的加速崛起。
盤中暴漲
藥捷安康-B股價(jià)的暴漲緣于核心產(chǎn)品替恩戈替尼的重大進(jìn)展。
9月11日,藥捷安康宣布,公司核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性或低表達(dá)(HER2-)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn),已于近日獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。
今年9月5日,藥捷安康也曾發(fā)布消息稱,公司核心產(chǎn)品替恩戈替尼分別聯(lián)用康方生物開坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)/依達(dá)方®(依沃西,PD-1/VEGF)的治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的開放性、多中心II期臨床研究,于近日完成首例患者給藥。
據(jù)公司介紹,作為一種注冊(cè)臨床階段的強(qiáng)效MTK抑制劑(主要靶向三個(gè)關(guān)鍵通路(即FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶)),替恩戈替尼有潛力解決各種復(fù)發(fā)或難治、耐藥實(shí)體瘤(包括膽管癌、前列腺癌、肝細(xì)胞癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實(shí)體瘤)的臨床需求。
該款產(chǎn)品之所以頗受資本市場(chǎng)關(guān)注,與其稀缺性有很大關(guān)系。據(jù)藥捷安康今年6月發(fā)布的招股說明書,截至目前,全球有五種處于臨床階段的靶向FGFR以及JAK、Aurora及VEGFR中一種或以上的MTK抑制劑。其中兩種(即Tinengotinib及AL8326)于美國進(jìn)行臨床開發(fā),而其中四種(即Tinengotinib、AL8326、MAX-40279-01及TQB2868)均于中國進(jìn)行臨床開發(fā)。替恩戈替尼為一種獨(dú)特的靶向FGFR/VEGFR、JAK及Aurora的MTK抑制劑,使其能有效治療膽管癌、mCRPC及HR+/HER2—乳腺癌。目前沒有其他MTK抑制劑具有相同的靶向組合及應(yīng)用效果,使替恩戈替尼的藥物特性獨(dú)特。
另外,替恩戈替尼已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局授予治療膽管癌的突破性治療品種認(rèn)定及FDA授予治療膽管癌及mCRPC的快速通道認(rèn)定(Fast-Track Designations),亦獲FDA授予用于治療膽管癌的孤兒藥認(rèn)定,以及EMA授予用于治療膽道癌的孤兒藥認(rèn)定。
上半年虧損1.23億元
藥捷安康是一家以臨床需求為導(dǎo)向、處于注冊(cè)臨床階段的生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。 公司目前處于研發(fā)階段,沒有主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。今年上半年,公司其他收入及收益由2024年的1040萬元下降至360萬元,降幅達(dá)65.1%。公司表示,此下降主要是由于銀行存款利息及理財(cái)收入減少410萬元,政府補(bǔ)助減少270萬元。公司研發(fā)成本下降30.9%至9840萬元。
今年上半年,公司錄得稅前虧損1.23億元,相較于2024年同期虧損的1.6億元有所改善。2024年總虧損為2.75億元,研發(fā)開支為2.44億元。
據(jù)光大證券研究,由于創(chuàng)新療法(包括FGFR抑制劑)的市場(chǎng)滲透率預(yù)期會(huì)增加,CCA(膽管癌)的市場(chǎng)規(guī)模的年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)期會(huì)高于發(fā)病率。據(jù)弗若斯特沙利文的資料,全球CCA藥物市場(chǎng)規(guī)模于2024年達(dá)到20億美元,2019年至2024年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.2%,預(yù)計(jì)將于2027年增長(zhǎng)至32億美元,2024年至2027年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.1%,并于2030年進(jìn)一步增至46億美元,2027年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.8%。
本站鄭重聲明:第一黃金網(wǎng)中的操作建議僅代表第三方觀點(diǎn)與本平臺(tái)無關(guān),投資有風(fēng)險(xiǎn),入市需謹(jǐn)慎。據(jù)此交易,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。