2025年9月9日，國產九價HPV疫苗“馨可寧®9”全球首針接種儀式在廈門舉行，這意味著我國自主研發的九價HPV疫苗正式投入應用，為9至45歲女性預防宮頸癌提供了更全面可及的健康防護選擇。活動中，廈門市同時啟動了適齡女性HPV疫苗接種惠民項目，將面向具有本市學籍或戶籍、未接種過HPV疫苗且年齡在12至14周歲的女性，實施國產二價HPV疫苗兩劑次免費接種，并對國產九價HPV疫苗提供一劑次接種補助。
國產九價HPV疫苗將為構建全民免疫屏障提供支撐
宮頸癌是威脅全球女性健康最常見的惡性腫瘤之一，同時也是目前唯一可通過疫苗預防的癌癥。宮頸癌與HPV病毒的感染密切相關，主要預防手段為接種HPV疫苗。據2025年6月萬泰生物公告披露，九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）“馨可寧®9”獲得國家藥品監督管理局批準上市，成為首款獲批上市的國產九價HPV疫苗，也是全球第二款獲批上市的九價HPV疫苗。
這款由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯合研發的疫苗，采用全球首創的大腸埃希菌病毒樣顆粒表達技術平臺。據悉，大腸埃希菌表達系統為HPV疫苗帶來了高免疫原性、可誘導高滴度中和抗體、質量可靠穩定、擁有自主知識產權等優勢；在生產端，截至目前，萬泰疫苗已累計生產超過1億支疫苗，質量表現穩定，關鍵參數批次間差異極小，以pH值為例，不同批次波動范圍不超過0.1。
據悉，該疫苗針對導致我國95.4%宮頸癌的7種高危型HPV病毒（HPV16、18、31、33、45、52、58型）及兩種低危型別（HPV6、11型），提供防護。根據發布的信息，國產九價HPV疫苗每支定價499元，價格僅為進口同類疫苗產品的40%左右。按照接種程序，9-17歲女性采用兩劑次程序，全程僅需998元；18-45歲女性采用三劑次程序，全程費用約1500元。
國產九價HPV疫苗覆蓋9-45歲年齡段女性
接種儀式現場，9對母女共同接種了國產九價HPV疫苗，其中女兒年齡集中在9-17歲，母親年齡集中在40-45歲。據了解，該疫苗的臨床試驗覆蓋了超過1萬名9-45歲中國女性，該年齡段精準覆蓋中國女性感染高危型HPV病毒的兩個高峰期，為疫苗對各年齡段人群的保護效力、免疫應答和安全性提供了直接的數據支持。值得一提的是，國產九價HPV疫苗針對9-17歲青少年群體僅需接種兩針即可實現有效防護，大大提升了接種便利性。
臨床試驗結果顯示，國產九價HPV疫苗針對宮頸部位疫苗覆蓋高危型別的12個月持續感染保護率達100%，展現出卓越的預防效果。業界觀點認為，國產九價HPV疫苗上市將有效緩解HPV疫苗供應緊張的局面，提升適齡女性接種意愿，為構建全民免疫屏障提供支撐。據悉，國產九價HPV疫苗已于8月獲得中國食品藥品檢定研究院簽發的《生物制品批簽發證明》，預計陸續將在全國各地正式啟動接種工作。
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