快速檢測龍頭從新冠紅利巔峰跌落：萬孚生物上半年凈利腰斬，研發(fā)豪擲超2億元能否破解下行周期？

“新冠紅利”給全球體外診斷行業(yè)（IVD）帶來一場非常規(guī)增長的狂歡與退潮。

作為國內(nèi)IVD行業(yè)的頭部，萬孚生物（300482.SZ）近日發(fā)布的2025年半年度報告，讓公司過往業(yè)績大起大落的表現(xiàn)再度受到市場關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示，公司上半年實現(xiàn)營收12.46 億元，同比下降20.92%；歸母凈利潤1.89億元，同比降幅擴大至46.82%，創(chuàng)近三年同期最差表現(xiàn)。

從2022年新冠檢測推高業(yè)績峰值，到2023年需求退潮后業(yè)績腰斬，2024年常規(guī)業(yè)務小幅回暖，再到2025年受集采與需求雙重沖擊，萬孚生物的“業(yè)績過山車”成為IVD行業(yè)周期波動與結(jié)構(gòu)性變革的典型縮影。

在此背景下，萬孚生物選擇以研發(fā)“突圍”——上半年研發(fā)投入同比提升18.3%至2.06億元，占營收比重攀升至16.5%，較2024年同期提高3.2個百分點，重點攻堅化學發(fā)光、分子診斷與 AI 輔助診斷領(lǐng)域。但這場研發(fā) “攻堅戰(zhàn)” 能否破解行業(yè)周期壓力，成為核心問題。

傳染病檢測收入下滑21.14%

今年上半年的業(yè)績下滑，并非短期偶然，而是萬孚生物近五年來業(yè)績周期性波動的延續(xù)。

萬孚生物成立于1992年，2015年在深交所上市，是中國體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。作為國內(nèi) POCT（即時檢驗）行業(yè)龍頭，公司構(gòu)建了覆蓋免疫熒光、化學發(fā)光、分子診斷等多技術(shù)平臺的全產(chǎn)品線矩陣。

“新冠紅利”曾讓萬孚生物一步登天。2020年新冠疫情期間，萬孚生物迅速推出新冠抗原檢測試劑盒，產(chǎn)品銷往超100個國家，當年營收突破28億元，同比增長35.64%，凈利潤達6.34億元，同比增幅超63%；2022年公司借新冠抗原檢測需求爆發(fā)，營收達56.81億元、凈利潤11.97億元，毛利率攀升至69.3%，創(chuàng)歷史峰值。

2025上半年，行業(yè)壓力進一步傳導，萬孚生物業(yè)績降幅較往年同期顯著擴大，上半年實現(xiàn)營收12.46億元，同比下降20.92%；歸母凈利潤1.89億元，同比降幅達46.82%，形成 “高增長后持續(xù)調(diào)整” 的軌跡。

從業(yè)務端看，兩大核心板塊同時承壓。慢病管理業(yè)務作為營收支柱，首當其沖遭遇集采沖擊：2024年安徽省牽頭的 28省IVD集采覆蓋腫瘤標志物16項、甲狀腺功能9項，直接導致該板塊上半年收入同比下滑26.06%，毛利率從2024年同期的61.9% 降至58.7%。疊加 DRG/DIP 支付改革落地，醫(yī)院檢驗科控費力度顯著加大，2025年上半年非必需檢測項目量大幅縮減，IVD 企業(yè)的存量市場被持續(xù)壓縮。

傳染病檢測業(yè)務則受后疫情需求退潮影響，上半年收入同比下降21.14%至3.79億元，新冠相關(guān)產(chǎn)品收入幾乎歸零，僅靠甲乙流、呼吸道合胞病毒（RSV）檢測支撐。盡管公司已啟動 “新冠—甲乙流三聯(lián)檢” 注冊，預計2025年9月獲證，但短期內(nèi)難以填補需求缺口。雖通過登革熱、基孔肯雅熱等蟲媒傳染病檢測在東南亞實現(xiàn)18%收入增長，但該市場容量有限，無法對沖呼吸道檢測的下滑。

萬孚生物的運營層面同樣面臨“雙重擠壓”：一方面，醫(yī)院回款周期延長導致現(xiàn)金流惡化，IVD 行業(yè)應收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)已從2020年的220天升至286天，部分基層醫(yī)院回款延遲超1年，公司經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額由正轉(zhuǎn)負；另一方面，為維持市場份額，公司上半年銷售費用3.19億元，銷售費用率同比微增0.13%，疊加研發(fā)投入加碼，也對短期利潤空間造成一定擠壓。

研發(fā)破局面臨三重關(guān)卡

面對行業(yè)下行壓力，萬孚生物將研發(fā)作為核心應對策略，研發(fā)投入加碼催生多項技術(shù)成果，但這些成果能否轉(zhuǎn)化為業(yè)績增量、對沖周期風險，仍存在多重挑戰(zhàn)與爭議。

萬孚生物研發(fā)布局可圈可點，公司聚焦化學發(fā)光、分子診斷、AI 輔助診斷三大高壁壘領(lǐng)域，試圖構(gòu)建技術(shù)護城河。半年報顯示，公司基于化學發(fā)光高速機FC-9000研發(fā)的LA-6000實驗室智能化流水線成功推出，進一步拓展了終端覆蓋范圍。免疫熒光層面，針對臨床痛點推出FS-1000與FS-2000兩款干式熒光免疫分析儀，可以強化急診場景的即時診斷能力。同期上市的智能干式免疫流水線LA-1000，實現(xiàn)400T/h 測速與“隨到隨測”響應。在免疫膠體金平臺，美國子公司的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測試劑盒/三聯(lián)家庭檢測試劑盒（OTC 版）以及新型冠狀病毒家庭檢測（OTC）產(chǎn)品獲得美國 FDA 510k 認證，填補了公司在美國呼吸道傳染病市場的空白。同期，針對《基孔肯雅熱防控技術(shù)指南（2025 版）》發(fā)布，公司迅速推出膠體金基孔肯雅病毒快篩試劑，與分子診斷確診產(chǎn)品形成“快篩—精準檢測”閉環(huán)。

但研發(fā)成果落地需跨越三重關(guān)卡：一是“時間差” 問題，“呼吸道12聯(lián)檢試劑”“新冠—甲乙流三聯(lián)檢” 等關(guān)鍵產(chǎn)品預計2025年下半年甚至2026年才能上市，短期內(nèi)難貢獻收入；二是 “市場驗證” 難題，化學發(fā)光設備面臨國際巨頭70% 以上的高端市場壟斷，AI 病理軟件需培育基層醫(yī)院付費意愿；三是 “成本平衡” 困境，16.5%的研發(fā)投入占比高于行業(yè)12%的平均水平，在營收下滑背景下，短期利潤與長期研發(fā)的平衡成為難題。

“研發(fā)加碼是萬孚生物應對周期的‘必選項’，但非‘萬能藥’。”一位不具名的醫(yī)藥行業(yè)投資人向《華夏時報》記者表示，IVD 行業(yè)已從“渠道驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“技術(shù)驅(qū)動”，集采會淘汰缺乏壁壘的企業(yè)，加大研發(fā)是正確選擇，但短期仍需面對長三角集采擴圍、美國關(guān)稅波動等壓力。

“研發(fā)需要3—5年積累，市場需給予耐心，而公司能否平衡研發(fā)投入與短期業(yè)績，是穿越行業(yè)周期的核心關(guān)鍵。”在醫(yī)藥行業(yè)獨立評論人肖肖看來，2025年下半年將成為萬孚生物的關(guān)鍵“驗證期”——“新冠—甲乙流三聯(lián)檢” 上市進度、化學發(fā)光設備5000臺裝機目標、分子診斷產(chǎn)品注冊進展，將直接決定研發(fā)加碼的效果，也為行業(yè)提供 “研發(fā)對沖周期” 的參考樣本。