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      特寶生物:益佩生用于成人生長激素缺乏癥臨床試驗獲批

      2025-08-21 22:02:00來源:界面新聞
      責任編輯:第一黃金網
      摘要
      特寶生物8月21日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于公司產品益佩生(通用名稱:怡培生長激素注射液)新增適應

      特寶生物8月21日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于公司產品益佩生(通用名稱:怡培生長激素注射液)新增適應癥“成人生長激素缺乏癥(AGHD)”的《藥物臨床試驗批準通知書》。益佩生是公司自主研發的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇進行單分子修飾的長效生長激素,是治療用生物制品1類新藥,其“適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢”的適應癥于2025年5月獲批上市,本次臨床試驗申請新增的適應癥為“成人生長激素缺乏癥(AGHD)”。

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