8月7日晚間,李嘉誠家族企業和黃醫藥(00013.HK;HCM.US)發布2025年上半年業績。財報數據顯示,今年上半年,和黃醫藥總收入為2.777億美元,去年同期為3.057億美元。此外,2025年上半年,和黃醫藥應占凈收益為4.55億美元,去年上半年這一數字為2580萬美元。
和黃醫藥執行董事、首席執行官兼首席科學官蘇慰國在8月8日上午舉行的半年報業績會上表示,公司核心產品之一呋喹替尼(英文商品名:FRUZAQLA;中文商品名:愛優特)在海外的銷售持續增長,上半年增長了25%;另一產品賽沃替尼(中文商品名:沃瑞沙;英文商品名:ORPATHYS) 亦在和跨國藥企阿斯利康推進全球注冊,關鍵研究在二線非小細胞肺癌方面有望今年完成入組,預計明年數據發布,同時進行全球申報。
呋喹替尼是和黃醫藥最核心的產品之一,也是其業績主要增長點。它是一種高選擇性、強效的血管內皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2及-3抑制劑。2018年9月,呋喹替尼獲得國家藥監局批準上市,用于結腸癌的三線治療,并于2020年1月納入國家醫保目錄。2022年、2024年,該款藥物相繼在中國澳門、中國香港上市。
作為和黃醫藥全球化的產品之一,呋喹替尼早在2023年就已出海。根據2023年達成的協議,武田制藥在中國內地、香港和澳門以外的全球范圍內進一步推進呋喹替尼的開發、商業化和生產,當年其就帶著呋喹替尼進軍美國市場。
財報數據顯示,今年上半年,由武田負責銷售的呋喹替尼市場銷售額增長25%,為1.628億美元。在中國市場方面,該藥物實現銷售4300萬美元 ,去年同期為6100萬美元,銷售下滑的原因系市場競爭加劇以及銷售團隊結構優化,但近期已恢復增長。
和黃醫藥在FRUZAQLA方面獲得的綜合收入為4310萬美元,去年同期為4280萬美元,與其上市年度比較,特許權使用費持續增長,而生產收入減少。目前該藥物已獲超30個國家批準,其中在2025年新增10多個市場。在2024年,該藥物已在美國、西班牙和日本納入醫保范圍,亦在今年2025年7月在英格蘭和威爾士取得納入英國國家醫療服務 (NHS) 保障范圍的積極建議。
和黃醫藥相關負責人在上述業績會上指出,呋喹替尼的海外市場隨著批準國家的增加,以及其在海外逐步被納入更多的醫保,使得其海外進一步成長,尤其腸癌適應癥是非常重要的治療領域。中國業務方面,公司確實碰到了一些困難,系第三線/后線腸癌目前競爭激烈,市場上在過去一段時間上市了比較多的仿制藥物,亦有后線聯合治療方案使用比例增多等多因素影響。
“因此,我們也在調整市場策略,亦有很好的行動計劃來扭轉我們的頹勢,目前我們在第二季度的下半段,以及7月份,已經看到我們在腸癌領域的整個市場份額的快速反彈,我們也相信,我們能繼續成為三線腸癌在中國的領導者。此外,隨著第二個適應癥子宮內膜癌在中國獲批,以及第三個適應癥腎細胞癌中國新藥上市申請獲受理,呋喹替尼在中國市場的生長空間仍是非常大的。”和黃醫藥相關負責人稱,“就呋喹替尼而言,我們有信心在下半年把腸癌領域業務進行進一步反彈,在目前市場環境下,有正確的策略實行,我們還會進一步成長。”
和黃醫藥成立于2000年,為中國香港首富李嘉誠旗下企業,是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力于癌癥藥物,免疫性疾病靶向治療、免疫療法的發現、開發及商業化。2006年,和黃醫藥于倫敦證交所上市,2016年在美國納斯達克上市,2021年又成功登陸港交所。
目前,除呋喹替尼外,為和黃醫藥貢獻業績的主要商業化產品還包括索凡替尼(中文商品名:蘇泰達;英文商品名:SULANDA)、賽沃替尼、他澤司他(商品名:達唯珂)等。盡管呋喹替尼的銷售數據釋放了積極的信號,但今年上半年,其他產品的市場銷售額卻有所下滑。
和黃醫藥相關負責人在上述業績會中表示,“今年上半年,我們的整個業務比較平,與去年同期相比幾乎是平的。盡管呋喹替尼在海外有非常強勁的增長,但在國內業務方面,愛優特、蘇泰達、沃瑞沙等業務的表現拖累了整個集團的收入。”
由于中國市場銷售額下降,和黃醫藥總市場銷售額下降4%,綜合收入則下降22%。具體來看,今年上半年,愛優特、蘇泰達、沃瑞沙的市場銷售額同比下降29%、50%、41%,其在財報中表示,系受到市場競爭以及銷售團隊和營銷戰略調整所帶來的過渡性影響。
另外,值得注意的是,和黃醫藥此次更新了2025年腫瘤/免疫業務綜合收入全年指引,為2.7億美元至3.5億美元,相較之前有所降低,系來自合作伙伴的里程碑收入延后至2026年及以后,以及索樂匹尼布在中國的新藥上市申請審評預計完成時間推遲至2025年后。
截至2025年6月30日,和黃醫藥的現金余額為13.6億美元,主要得益于出售一家非核心合資公司的部分股權后4.163億美元的稅后出售收益及出售款項。和黃醫藥表示,其將充分利用其強大的現金資源,加速ATTC項目的全球開發并探索投資機會。
蘇慰國亦在上述業績會上就投資者提出的引進產品方面考量疑問做出回應,其表示,首先,優先考慮腫瘤產品;其次,希望和自身的管線有聯合用藥并進一步開發的潛力。