每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：投資亮點顯示核心管線QHRD106進入Ⅲ期臨床，這一信息與公司官方披露是否一致？按照行業(yè)規(guī)范，一款藥物從Ⅱ期進入Ⅲ期需要滿足哪些核心條件？QHRD106目前是否符合這些條件？
千紅制藥（002550.SZ）8月5日在投資者互動平臺表示，新藥研發(fā)從二期邁入三期，首先需要完成二期臨床研究，顯示藥物具有良好的安全性和初步的有效性，其次將相關(guān)數(shù)據(jù)及三期臨床方案遞交CDE申請溝通交流，待CDE給出明確同意意見后，方可進入三期臨床研究。公司原創(chuàng)一類新藥QHRD106已完成二期臨床研究并已將相關(guān)資料遞交CDE，待CDE審核通過后，即將有序進入三期臨床。
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