科興生物甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗取得藥品再注冊批準(zhǔn)

本報訊 （記者張敏）7月30日，記者在北京科興控股（集團(tuán)）有限公司旗下北京科興生物制品有限公司舉辦的“甲型和乙型肝炎防控”溝通會上獲悉，近期，由該公司自主研發(fā)的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福®取得藥品再注冊批準(zhǔn)通知書。

倍爾來福®系用甲型肝炎病毒TZ84株接種人胚肺二倍體細(xì)胞2BS株，經(jīng)培養(yǎng)、病毒收獲、純化、滅活、鋁劑吸附后，與經(jīng)鋁劑吸附后的重組酵母菌表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）混合后制成。倍爾來福®有兒童和成人兩種劑型，兒童劑型適用于1-15歲（包括15歲）無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險的嬰幼兒和少年，成人劑型適用于無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險的成人和16歲以上（包括16歲）青少年。

病毒性肝炎是嚴(yán)重威脅我國乃至全球公共健康的重要傳染病之一。其中，甲型肝炎（HAV）和乙型肝炎（HBV）在人群中負(fù)擔(dān)最重、影響最廣。此外，從流行病學(xué)來看，甲肝發(fā)病人群呈現(xiàn)“年齡后移”現(xiàn)象，這提示成人人群存在較大免疫空白。與此同時，乙肝發(fā)病率仍呈緩慢上升態(tài)勢。加之，乙肝疫苗接種后抗體水平會隨時間下降，這意味著大量成年人面臨免疫保護(hù)缺失的風(fēng)險，補(bǔ)種與加強(qiáng)免疫亟待推進(jìn)。

當(dāng)前，疫苗行業(yè)競爭加劇，創(chuàng)新已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的著力點(diǎn)。北京科興控股（集團(tuán)）有限公司副總裁李靜介紹，公司以創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)為導(dǎo)向構(gòu)建研發(fā)平臺，對前沿突破性產(chǎn)品、平臺技術(shù)開展廣泛的研發(fā)布局和持續(xù)投入。當(dāng)前公司的研發(fā)管線擁有疫苗和抗體兩類的20多種在研產(chǎn)品。公司將擴(kuò)展針對呼吸道疾病、腸道傳染病、外傷感染、蟲媒傳播疾病的疫苗和抗體產(chǎn)品矩陣，并同步布局多種聯(lián)合疫苗開發(fā)，預(yù)計2030年前將獲批上市9款產(chǎn)品。