6月30日，和黃醫(yī)藥（00013/HCM）發(fā)布公告，宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯(lián)合療法已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于治療伴有MET擴(kuò)增的一線EGFR抑制劑治療后疾病進(jìn)展的肺癌患者。這一批準(zhǔn)基于SACHIIII期研究的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該聯(lián)合療法能降低66%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，且在所有一線EGFR抑制劑治療后均顯示出一致的獲益。
此次批準(zhǔn)還將觸發(fā)來(lái)自阿斯利康的1100萬(wàn)美元里程碑付款。沃瑞沙®作為中國(guó)首個(gè)獲批的選擇性MET抑制劑，針對(duì)伴有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。根據(jù)SACHI研究的評(píng)估，該聯(lián)合療法的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為8.2個(gè)月，而化療組為4.5個(gè)月，顯示出良好的安全性特征，3級(jí)或以上不良事件的發(fā)生率均為57%。
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