眾生藥業(yè)(002317)日前發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表(以下簡稱活動表),對公司2024年資產(chǎn)減值情況、創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局等作出了回應(yīng)。受消息面利好刺激,公司股價今日漲停。
第一,公司對期末庫存的存貨和預(yù)計(jì)退回的商品進(jìn)行全面清查。本期公司計(jì)提存貨跌價損失、應(yīng)收退貨成本減值損失共5,472.75萬元,主要為公司產(chǎn)品來瑞特韋片及其部分未使用物料計(jì)提減值準(zhǔn)備。
第二,基于公司全資子先強(qiáng)藥業(yè)、控股子公司逸舒制藥相關(guān)產(chǎn)品受藥品相關(guān)政策、行業(yè)競爭等因素影響,長期來看難以達(dá)到預(yù)期銷售水平。基于謹(jǐn)慎性原則,公司根據(jù)《企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則第8號——資產(chǎn)減值》及相關(guān)規(guī)定,對兩家收購的子公司股權(quán)形成的商譽(yù)計(jì)提減值準(zhǔn)備。經(jīng)測算,本期公司計(jì)提商譽(yù)減值損失共20,167.71萬元,本次計(jì)提完成后,先強(qiáng)藥業(yè)、逸舒制藥的商譽(yù)賬面價值余額均為0.00元。
第三,根據(jù)《企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則第8號——資產(chǎn)減值》及相關(guān)規(guī)定,資產(chǎn)負(fù)債表日有跡象表明資產(chǎn)發(fā)生減值的,按無形資產(chǎn)可收回金額與賬面價值的差異計(jì)提減值準(zhǔn)備。基于謹(jǐn)慎性原則,公司計(jì)提無形資產(chǎn)減值損失共7,916.66萬元,主要為公司產(chǎn)品來瑞特韋片對應(yīng)的無形資產(chǎn)計(jì)提減值準(zhǔn)備。
第四,隨著公司重點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目已陸續(xù)進(jìn)入確證性臨床試驗(yàn)階段,公司基于經(jīng)營和資源投入考慮,集中資源優(yōu)先支持推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度靠前、項(xiàng)目確定性高、未來市場空間大的項(xiàng)目。經(jīng)公司詳細(xì)論證,慎重決定暫緩ZSP1602、ZSP1241兩項(xiàng)腫瘤創(chuàng)新藥,以及ZSP0678、ZSP1603等項(xiàng)目的研發(fā)投入。公司根據(jù)《企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則第8號——資產(chǎn)減值》及相關(guān)會計(jì)政策規(guī)定,基于謹(jǐn)慎性原則,對上述項(xiàng)目對應(yīng)的開發(fā)支出計(jì)提資產(chǎn)減值損失20,692.60萬元。
公司創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局方面,眾生藥業(yè)介紹,公司已建立多模式良性循環(huán)的研發(fā)生態(tài)體系,構(gòu)建自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為有效補(bǔ)充的研發(fā)模式,主要聚焦代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等疾病領(lǐng)域。截至目前,公司已有2個創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲批上市,多個創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段。
▲代謝性疾病研發(fā)管線,ZSP1601片是具有全新作用機(jī)制的治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的一類創(chuàng)新藥,為國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,也是首個完成健康人藥代及安全性臨床試驗(yàn)的用于治療MASH的國內(nèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目。目前已完成的Ib/IIa期臨床試驗(yàn),結(jié)果表明,在4周的治療下,ZSP1601片明顯地降低了ALT、AST等肝臟炎癥損傷標(biāo)志物,同時多個纖維化相關(guān)生物標(biāo)志物也有降低趨勢,提示其具有改善肝臟炎癥、壞死的潛力及抗纖維化的作用。該項(xiàng)目正在開展IIb期臨床試驗(yàn),參與者入組工作已完成。
▲呼吸系統(tǒng)研發(fā)管線,口服單藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片(商品名:樂睿靈®)已于2023年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市,并已納入2023年國家醫(yī)保目錄,有望惠及更多患者。2024年,來瑞特韋片列入《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專家共識》抗新冠病毒藥物重點(diǎn)選擇之一,其有效性和安全性獲得專家認(rèn)可,尤其推薦用于老年人群、肝腎功能不全等多種特殊人群新冠病毒感染的治療,并且肝腎功能不全患者使用來瑞特韋片時無需調(diào)整劑量。
▲昂拉地韋片(商品名:安睿威®)是具有明確作用機(jī)制和全球自主知識產(chǎn)權(quán)的PB2靶點(diǎn)RNA聚合酶抑制劑,適用于成人單純性甲型流感的治療,已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
此外,公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋片(商品名:安睿威®,研發(fā)代號:ZSP1273)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。昂拉地韋片III期臨床試驗(yàn)結(jié)果提示,與安慰劑組相比,昂拉地韋組在主要終點(diǎn)指標(biāo)七項(xiàng)流感癥狀緩解時間(TTAS)、次要終點(diǎn)指標(biāo)包括單系統(tǒng)或單癥狀指標(biāo)緩解時間、病毒學(xué)指標(biāo)(如病毒載量下降、病毒轉(zhuǎn)陰時間、病毒轉(zhuǎn)陰受試者比例)等均優(yōu)于安慰劑組,達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。昂拉地韋片也是國內(nèi)唯一一個與奧司他韋頭對頭開展III期臨床試驗(yàn)并獲批上市的抗流感藥物,昂拉地韋組在中位TTAS和發(fā)熱緩解時間均比奧司他韋組縮短了近10%。
眾生藥業(yè)官網(wǎng)顯示,公司始創(chuàng)于1979年,于2009年在深交所上市。公司立足于眼科、心腦血管、呼吸、消化等治療領(lǐng)域,旗下?lián)碛芯偶易庸尽⑺拇笊a(chǎn)基地,矢志成為中國一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品方面,中成藥復(fù)方血栓通膠囊是中藥大品種培育的經(jīng)典產(chǎn)品;腦栓通膠囊是基于“毒損腦絡(luò)”病機(jī)學(xué)說的心腦血管疾病防治的核心產(chǎn)品;眾生丸為嶺南名藥的代表產(chǎn)品。此外,化藥產(chǎn)品已有16個產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價(含視同通過),5個產(chǎn)品在國家集采中中選,正逐漸形成良好的產(chǎn)品集群梯隊(duì)。研發(fā)創(chuàng)新方面,公司已建立起以特色中成藥為基礎(chǔ)、高端仿制藥為依托、創(chuàng)新藥為引領(lǐng)的多層次研發(fā)體系。
最新業(yè)績方面,4月26日,眾生藥業(yè)(002317)公布2024年年報(bào)和2025年一季報(bào)。
年報(bào)顯示,報(bào)告期公司營業(yè)收入為24.67億元,同比下降5.48%;歸母凈利潤虧損2.99億元,同比下降213.63%;扣非歸母凈利潤虧損2.6億元,同比下降185.41%。
2025年一季報(bào)顯示,2025年一季度公司經(jīng)營指標(biāo)呈現(xiàn)改善態(tài)勢。本報(bào)告期公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.34億元,同比減少1.07%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤8,261.18萬元,同比增長61.06%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤7,843.48萬元,同比增加8.60%。
二級市場上,受消息面影響,10日A股市場創(chuàng)新藥概念股繼續(xù)活躍,其中,哈三聯(lián)、昂利康、眾生藥業(yè)漲停。
消息面上,中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步保障和改善民生著力解決群眾急難愁盼的意見》提出,完善基本醫(yī)療保險藥品目錄調(diào)整機(jī)制,制定出臺商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄,更好滿足人民群眾多層次用藥保障需求。機(jī)構(gòu)認(rèn)為,政策有望迎來顯著邊際變化,2025年預(yù)計(jì)成為創(chuàng)新藥政策落地轉(zhuǎn)折年。而在上述活動表中,眾生藥業(yè)也表示,創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力,公司堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新是第一生產(chǎn)力的發(fā)展理念,堅(jiān)定不移地向創(chuàng)新型制藥企業(yè)的方向邁進(jìn)。
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