錦波生物董事長楊霞：重組人源化膠原蛋白的產業化之路

【導讀】錦波生物董事長楊霞：重組人源化膠原蛋白的產業化之路

9月16日，在中國基金報主辦的2025中國資本市場發展論壇暨上市公司論壇上，錦波生物董事長楊霞發表演講。

遵循原始創新

“錦波生物的膠原蛋白學術名稱是A型重組人源化膠原蛋白，我們用這個原材料開發各種醫療產品、化妝品，完成了生產銷售的閉環。”楊霞表示，錦波生物的材料是原始創新的，從開始構畫材料到現在形成產業鏈，是全鏈條的原始創新。

楊霞介紹，錦波生物的企業精神是原始創新、實事求是。

從開始創業到現在，公司一直深耕兩個領域：一是以重組人源化膠原蛋白為主的生命材料；二是抗HPV生物蛋白為代表的抗病毒產品。

“生命材料填充著我們的各個器官，各個組織的連接，包括信息的兌換都是靠生命材料完成的。”楊霞透露，2018年，錦波生物第一次發現了人Ⅲ型膠原蛋白有一階基因調整著細胞的調控和信息傳遞系統，而且這些基因非常特殊，它能自給形成三螺旋結構。到2021年，錦波生物規模化生產了全世界第一個用合成生物法合成的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白。

技術研發新突破

楊霞表示，2025年，錦波生物獲批了注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，是國際首個通過自組裝、自交聯技術利用合成生物法生產的重組人源化膠原蛋白填充類蜂巢膠原網凝膠，可實現填充+修復抗衰老雙重功能。

楊霞介紹，與傳統填充材料相比，上述產品在大幅度提高臨床填充材料安全性、制造方式、作用機制三方面實現了創新突破，可用于矯正中面部容量缺失和中面部輪廓缺陷。

“大家都知道胰島素，胰島素是兩條鏈，而人源化膠原蛋白是三條鏈，有三維空間結構，是四級結構的復雜蛋白，用合成生物的方式是非常難的生產方式。”楊霞表示，重組人源化膠原蛋白的大規模制造，能夠滿足人類需求，且應用方向突破了傳統膠原蛋白。重組人源化膠原蛋白作為生命材料可以用于血管修復、腫瘤類治療。

“為什么我們要選擇Ⅲ型膠原蛋白？因為Ⅲ型膠原蛋白是嬰幼兒體內主要的膠原蛋白，成年人不缺Ⅰ型膠原蛋白，缺的是流失的Ⅲ型膠原蛋白，所以，我們最早選用了Ⅲ型。”楊霞表示，Ⅲ型膠原蛋白特殊的三螺旋膠原結構就是錦波生物要攻克的技術壁壘。目前，公司已實現全品類產品鏈布局，獲得了157個知識產權相關專利。

楊霞介紹，錦波生物已完成三個突破：一、有效提高臨床填充材料安全性，消除了膠原蛋白免疫原性，無交聯劑毒性、無血栓栓塞風險、無致癌性，注射后無異物感、材料移位、慢性炎癥、慢性纖維化、硬化和組織饅化等不良反應；二、制造方式上的突破，通過AI驅動合成生物學，產品不含任何非人膠原序列和外源交聯劑，依靠人體膠原蛋白特定的空間結構的自組裝、自交聯技術，成功合成具有高級空間結構的“蜂巢”膠原組織網狀凝膠，保障了膠原蛋白空間結構正確和凝膠狀劑型，并實現了性能穩定的大規模產業化；三、作用機制創新突破，通過注射全層次補充人體空間結構正確的“蜂巢”膠原組織網，短期實現物理性結構填充、組織塑形，長期發揮細胞外基質（ECM）的功能，通過“蜂巢”膠原網精準識別細胞整合素，啟動細胞信號傳遞系統，促進細胞合成人體需要的各種ECM（主要是大量I型膠原蛋白、彈力蛋白和層粘連蛋白）等，持續改善細胞外環境，促進新生的ECM合成，完成組織新生，修復人體斷裂的膠原網。