NO.1 中國首例植入式神經接口手術完成
近日,上海市第六人民醫院完成了中國首例舌下神經刺激植入手術,標志著我國在阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(OSA)治療領域邁出關鍵一步。據悉,該手術由殷善開教授、易紅良教授帶領的多學科團隊完成,通過微創方式植入舌下神經刺激系統,術后患者呼吸暫停顯著減少,睡眠質量明顯改善。
點評:舌下神經刺激手術屬于神經接口(廣義腦機接口)技術的臨床應用,代表了“精準調控+智能干預”的新方向。隨著技術成熟,有望帶動睡眠醫學、可穿戴監測、康復管理等產業協同發展。
NO.2 海正藥業:與艾欣達偉簽署產品獨家許可及戰略合作協議
海正藥業發布公告稱,公司與艾欣達偉簽署產品獨家許可及戰略合作協議。公司擬引進由艾欣達偉開發的全球首創(FIC)小分子前藥AST-3424在中國區域內的權益,同時,同意公司與艾欣達偉開發的 AKR1C3 酶活化平臺開展戰略合作。
點評:海正藥業與艾欣達偉達成合作,引進 AST-3424 權益并開展戰略合作,有助于其完善創新藥布局。艾欣達偉研發管線有潛力,海正藥業則在研發、生產、銷售方面實力強勁,雙方合作有望加速創新藥落地,為腫瘤治療帶來新選擇。
NO.3 人福醫藥:產品“左炔諾孕酮片”取得注冊證
人福醫藥發布公告稱,公司控股子公司武漢九瓏人福藥業近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的左炔諾孕酮片的《藥品注冊證書》。產品名稱為“左炔諾孕酮片”。
點評:人福醫藥子公司取得左炔諾孕酮片注冊證意義重大。緊急避孕藥市場需求穩定,該產品獲批豐富了人福醫藥產品線,有助于提升公司在女性健康用藥領域的競爭力,為業績增長增添新動力,也為公司開拓市場份額帶來新機遇。
NO.4 減脂同時保持瘦體重,大睿生物siRNA新藥澳洲臨床試驗申請獲受理
大睿生物宣布,該公司自主研發的RN3161已向澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)遞交臨床試驗申請。RN3161是一款靶向INHBE的GalNAc-siRNA,旨在為超重及肥胖人群提供可長期維持的減重療法。
點評:大睿生物RN3161臨床試驗申請獲受理意義重大。肥胖治療需求迫切,現有GLP-1類藥物存在弊端。RN3161若研發成功,能填補市場空白。大睿生物融資充足、技術平臺成熟,有望加速其研發進程,為肥胖患者帶來新希望。
NO.5 新元素藥業遞表港交所
港交所官網顯示,新元素藥業遞交港交所上市申請,中信證券為獨家保薦人。新元素藥業成立于2012年,是一家專注在代謝、炎癥和心血管疾病領域開發具有全球競爭力和商業價值療法的生物技術公司,涵蓋痛風患者的全流程護理,全方位解決高尿酸血癥、慢性痛風、急性痛風、痛風石溶解及與合并高尿酸血癥慢性腎病等問題。
點評:新元素藥業遞表港交所意義重大。其專注代謝、炎癥和心血管疾病領域,產品管線潛力大,ABP-671和ABP-745進展順利。上市能助力其加速研發、拓展市場,不過行業競爭激烈,研發風險高,上市后挑戰仍存。