9月16日,新華制藥(000756/00719)發布公告,近日,公司全資子公司獲得熊去氧膽酸膠囊的藥品注冊證書。該藥品為處方藥,劑型為膠囊,規格為250mg,注冊分類為化學藥品4類,藥品批準文號為國藥準字H20255344,證書編號為2025S02741。新達制藥于2024年1月遞交上市許可申報資料并獲受理,經過審查后,于2025年9月獲得批準注冊。
熊去氧膽酸膠囊主要用于治療膽囊膽固醇結石、膽汁淤積性肝病及膽汁反流性胃炎,屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》甲類品種。根據統計數據,2024年中國公立醫療機構熊去氧膽酸銷售額約為21.55億元。
2025年中期,新華制藥實現收入46.39億元,歸母凈利潤2.24億元。