明星CAR-T產(chǎn)品國內(nèi)獲批不足一年 傳奇生物取消中國銷售團(tuán)隊(duì)？天價(jià)抗癌藥商業(yè)化何解

2024年，明星CAR-T細(xì)胞療法西達(dá)基奧侖賽注射液（英文商品名：Carvykti；中文商品名：卡衛(wèi)荻）在全球大賣9.63億美元。然而，就在外界期待其能否在國內(nèi)復(fù)刻海外市場的成功時(shí)，近日，有報(bào)道稱傳奇生物（LEGN.US）已取消中國銷售和市場團(tuán)隊(duì)，僅保留研發(fā)部門。

6月13日，就上述信息的真實(shí)性及公司戰(zhàn)略重心是否已完全轉(zhuǎn)向海外市場等問題，傳奇生物方面在接受時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，“不對(duì)市場傳聞發(fā)表評(píng)論，這是我們一貫的行為準(zhǔn)則。”

一位從事細(xì)胞治療行業(yè)的資深人士向時(shí)代財(cái)經(jīng)分析稱，若取消國內(nèi)銷售團(tuán)隊(duì)的傳聞屬實(shí)，可能意味著傳奇生物短期內(nèi)將資源集中于更具盈利潛力的海外市場，而非與本土CAR-T企業(yè)爭奪有限的支付空間。

公司有望2026年實(shí)現(xiàn)盈利

傳奇生物成立于2014年，2020年在美國納斯達(dá)克成功上市，是一家平臺(tái)型細(xì)胞治療企業(yè)。公司自主研發(fā)的西達(dá)基奧侖賽作為首個(gè)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品，在業(yè)內(nèi)的關(guān)注度一直頗高。

與其他國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品先在國內(nèi)獲批不同，西達(dá)基奧侖賽自2022年相繼在美國、歐盟、日本等地上市后，一直到2024年8月，才在國內(nèi)獲批上市。而在國內(nèi)正式獲批之前，西達(dá)基奧侖賽就因海外的高昂定價(jià)及出色的銷售表現(xiàn)備受矚目。

公開資料顯示，西達(dá)基奧侖賽在美國上市后的定價(jià)為46.5萬美元/針（折合人民幣約334萬元），是其他國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品國內(nèi)定價(jià)的三倍左右。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)已獲批上市的其余五款CAR-T產(chǎn)品的定價(jià)范圍在每針99.9萬元到129萬元不等。

值得一提的是，西達(dá)基奧侖賽在國內(nèi)的定價(jià)一直沒有公布，市面上亦無其在國內(nèi)開出首張?zhí)幏降南ⅰ?duì)于西達(dá)基奧侖賽在國內(nèi)的銷售進(jìn)展，傳奇生物回應(yīng)時(shí)代財(cái)經(jīng)稱，“請關(guān)注我們Q2的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)。”

上述資深人士對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出，自體CAR-T產(chǎn)品的生產(chǎn)成本高，若西達(dá)基奧侖賽直接按美國334萬元的價(jià)格定價(jià)，市場接受度極低；而大幅降價(jià)，則可能影響全球價(jià)格體系。“國內(nèi)外對(duì)于高價(jià)創(chuàng)新藥的支付能力和支付環(huán)境有著明顯差異。美國市場依賴商保和政府醫(yī)保，在合作伙伴強(qiáng)生的助力，西達(dá)基奧侖賽在出海后得以快速放量。而CAR-T細(xì)胞療法在國內(nèi)尚未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，主要依賴惠民保和商業(yè)保險(xiǎn)，且覆蓋有限，產(chǎn)品放量速度緩慢。”該人士稱。

6月3日，傳奇生物官微發(fā)布的文章指出，迄今為止，已有超過6500名患者接受了西達(dá)基奧侖賽治療。而據(jù)強(qiáng)生披露的數(shù)據(jù)顯示，2022年-2024年，西達(dá)基奧侖賽的銷售額依次為1.33億美元、5億美元、9.63億美元。2025年一季度，西達(dá)基奧侖賽的銷售額為3.69億美元，同比增長135%，強(qiáng)生預(yù)計(jì)該產(chǎn)品的全年銷售額有望達(dá)到20億美元。

此外，傳奇生物還有望成為國內(nèi)最先實(shí)現(xiàn)盈利的CAR-T企業(yè)。2024年第一季度，傳奇生物凈虧損為5980萬美元，同比減少46.65%，公司預(yù)計(jì)將在2026年實(shí)現(xiàn)盈利。

CAR-T商業(yè)化瓶頸待突破

對(duì)比之下，國內(nèi)其他幾家CAR-T企業(yè)距離扭虧時(shí)間尚遠(yuǎn)，且受限于國內(nèi)的支付體系，產(chǎn)品銷售規(guī)模亦遠(yuǎn)不及西達(dá)基奧侖賽，擴(kuò)大保險(xiǎn)覆蓋范圍仍是企業(yè)提高銷售收入的首選。

以最先在國內(nèi)獲批上市的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）為例，據(jù)復(fù)星凱瑞今年3月份透露，目前，阿基侖賽已經(jīng)納入80多家商業(yè)保險(xiǎn)，并進(jìn)入110多款省市惠民保特藥清單，治療中心覆蓋全國28個(gè)省、直轄市、自治區(qū)以及特別行政區(qū)的190家醫(yī)院，惠及近1000位患者。不過，即便按120萬元/針的定價(jià)計(jì)算，阿基侖賽上市三年多來的累計(jì)銷售額不過12億元。

藥明巨諾（02126.HK）2024年實(shí)現(xiàn)營收1.58億元，年內(nèi)虧損約5.91億元，公司旗下CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）自上市以來的累計(jì)銷售額約5億元。據(jù)藥明巨諾披露，截至2024年年底，瑞基奧侖賽已被列入102個(gè)公共保險(xiǎn)計(jì)劃及超過80個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)計(jì)劃。

科濟(jì)藥業(yè)（02171.HK）2024年實(shí)現(xiàn)營收3940萬元，凈虧損為7.98億元。截至2024年年底，公司旗下CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤）完成認(rèn)證及備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋全國23個(gè)省市，累計(jì)從華東醫(yī)藥（000963.SZ）獲得154份有效訂單。

在CAR-T產(chǎn)品國內(nèi)商業(yè)化難題待解的情況下，企業(yè)也在不斷作出嘗試。其中，復(fù)星凱瑞除了首創(chuàng)“按療效付費(fèi)”的支付模式外，還于今年3月實(shí)現(xiàn)了全國首例CAR-T藥物的跨境運(yùn)輸和使用。這被業(yè)內(nèi)視作我國CAR-T細(xì)胞治療藥品將惠及更多中國香港地區(qū)患者的標(biāo)志。

此外，藥明巨諾在年報(bào)中也透露，公司于2024年探索多種商業(yè)化方法，其中在下半年實(shí)施了商業(yè)活動(dòng)優(yōu)化策略，并推行了商業(yè)人員組織性能計(jì)劃。然而，嘗試的結(jié)果似乎并不理想，受此影響，藥明巨諾這一年的銷售開支同比增加24%，達(dá)1.40億元，營收不增反降，同比下降9%。

對(duì)此，藥明巨諾表示，“盡管2024年的部分方法被證明不太符合本公司的需求并會(huì)產(chǎn)生若干成本，但探索不同方法的廣泛舉措極大增強(qiáng)了我們對(duì)市場格局的理解。我們相信這會(huì)成為推動(dòng)我們未來業(yè)務(wù)發(fā)展的寶貴基礎(chǔ)。公司預(yù)計(jì)下一期間倍諾達(dá)的銷售收入會(huì)再次增加。”

6月9日，中辦、國辦發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步保障和改善民生著力解決群眾急難愁盼的意見》中，創(chuàng)新藥商保目錄（又稱“丙類目錄”）再次被提及，受此消息影響，創(chuàng)新藥板塊一度迎來大漲。《意見》提到，完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整機(jī)制，制定出臺(tái)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，更好滿足人民群眾多層次用藥保障需求。

與此同時(shí)，創(chuàng)新藥商保目錄能否為高值創(chuàng)新藥提供新支付路徑也被業(yè)內(nèi)視作中國CAR-T市場能否突破商業(yè)化瓶頸的重要變量。若能獲得政策加持，CAR-T細(xì)胞療法無疑將能惠及更多患者。