長期以來，全球專利藥市場一直被歐美藥企主導，定價機制也亦然。如今，隨著“重大新藥創制”專項、“十四五”生物經濟發展規劃等國家政策的支持，中國藥企的自主創新能力越來越強。
6月13日，合肥億帆醫藥（002019.SZ）的創新藥Ryzneuta®（中國商品名“億立舒®”）叩開了美國專利藥市場的大門，該藥在美國的定價也正式披露，每支4600美元（約合人民幣3.3萬元），而該產品在國內已納入國家醫保目錄，定價為2388元/支，中外價格差高達14倍。
億立舒叩開全球市場大門
億立舒是首個在中美歐獲批、并源于中國的第三代人粒細胞刺激因子（G-CSF），是目前國內唯一在全球申請上市的“用于預防和治療腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現的中性粒細胞減少癥”的創新藥。億立舒自執行2023年國家醫保目錄以來，已在國內外市場上取得了良好的銷售業績。尤其是2025年第一季度，億帆醫藥創新藥產品實現收入同比增長327.73%。
中性粒細胞減少癥是各種化療的常見副作用，容易導致感染、發熱等不良反應的風險增加。億立舒主要用于治療腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現的中性粒細胞減少癥，可使中性粒細胞迅速增值和恢復，從而增強免疫系統抵抗感染的能力，以防止患者在化療期間死于感染或者其他相關并發癥，也能幫助患者順利完成完整的化療周期，取得更好的抗腫瘤治療效果。
G-CSF是國內外臨床指南首推的治療藥物，俗稱“金標準”。億帆醫藥十年磨一劍，終于迎來了創新收獲期。2023年5月，億帆醫藥完全依靠自有研發團隊，創新了首個分子生物創新藥。當年11月17日，該藥獲得美國食藥監局（FDA）上市批準。
據悉，作為全球首個第三代長效G-CSF升白藥，億立舒目前已在中、美、歐、巴西等多地獲批，其美國市場的商業化進程正為億帆醫藥打開全新增長空間。
美國市場銷售收入貢獻增大
資料顯示，億帆醫藥成立于2000年，是一家專注于健康領域的創新型醫藥企業，主要聚焦大分子、小分子、合成生物、特色中藥四大核心業務。目前，公司主要的產品類型有醫藥產品、原料藥和高分子材料等，其中，醫藥產品有中成藥、化藥和生物藥，維生素產品包含維生素B5系列產品。
財報數據顯示，億帆醫藥2024年營收高達51.6億元，同比增長26.8%；歸母凈利潤為3.86億元，同比增長170%。2024年公司自有產品收入高達36.6億元，同比增長50.64%。今年一季度，該公司營收13.27億元，同比持平；歸母凈利潤1.53億元，同比增長5%。
值得注意的是，億立舒在美定價4600美元/支，遠超國內2388元的價格。有業內人士分析稱，價差巨大，主要源于美國生物醫藥市場的定價機制。美國是全球最大的創新藥市場，患者對高效創新療法付費意愿強，且藥品定價與臨床價值、市場競爭格局直接掛鉤。
億立舒能夠打開市場大門，主要是獲得了定價主動權。作為第三代G-CSF，憑借更優的臨床數據（如降低中性粒細胞減少癥風險、減少用藥頻次）和全球首個“中美歐獲批”的國產創新藥身份，獲得了定價主動權。
據悉，億立舒于5月29日完成美國首批發貨，標志著億帆醫藥原研生物藥在歐美高端市場的品質認可度實現突破。此外，億立舒的美國合作伙伴Acrotech已上調約定采購量與銷售目標，并獨立承擔自動注射裝置的研發投入，旨在通過技術升級進一步搶占市場份額。
此外，“國內薄利多銷+海外高溢價”的策略，正成為億帆醫藥平衡市場滲透率與盈利水平的關鍵舉措。在國內，億立舒于2023年納入國家醫保目錄，通過以價換量實現快速放量。2388元/支的價格不僅惠及廣大腫瘤患者，也推動產品在2025年一季度實現創新藥收入同比增長327.73%。
據億帆醫藥披露，2024年公司海外藥品收入達7.35億元，同比增長18.82%。隨著億立舒在美國正式商業化，2025年公司海外制劑收入有望進一步增長。
創新戰略成為業績增長核心引擎
當前億帆醫藥已形成“本土與海外聯動”的運營體系，不僅深耕中國市場，更積極輻射亞太及新興市場。根據2024年報，億帆醫藥子公司億帆國際剝離生產部門后，專注國際市場開發，重點強化注冊、商務、BD（商務拓展）及推廣銷售能力，打造“共享功能型+經營型”出海平臺。
上海證券指出，億帆醫藥正通過“自主研發+引進合作”雙輪驅動模式，逐步構建“藥品收入為主”的第二增長曲線，億立舒作為全球化先鋒產品，將成為業績增長的核心引擎。
億立舒的國際化成功，為億帆醫藥后續管線產品的全球開發奠定基礎。作為國內少數在中美歐等多地獲批的生物創新藥，其商業化經驗將加速其他產品的出海進程，形成“開發一個產品、進入多個市場”的規模效應。
數據顯示，大單品億立舒在2024年醫保首年的銷售就出現了超預期的爬坡，種種跡象顯示，隨著海外市場貢獻銷售收入，2025年該藥銷售量有望進一步擴大放量，具有成為10億級別單品的潛力。
年報信息顯示，億帆醫藥共有三款生物醫藥進入市場銷售，包括艾貝格司亭α注射液（億立舒）、重組人胰島素注射液和注射用重組人生長激素。特色中藥與化藥包括全球唯一口服砷劑，入選WHO基本藥物目錄，主要治療急性早幼粒細胞白血病；丁甘交聯玻璃酸鈉也進入了醫保。公司的發展戰略中比較重視創新機制，還將成立全球BD中心。
在研管線方面，布局腫瘤免疫治療的斷金解毒膠囊和肝衰竭的F-652均有進展，后者已經獲得FDA默示許可II期臨床。億帆醫藥今年新增兩款具有全球開發潛力的在研產品N-3C01和EY-SF-001，這兩款在研品種是新增的全球潛力靶點，積極布局實體瘤和血液瘤領域。
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