恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展用于3-17歲兒童和青少年全身麻醉手術(shù)患者的鎮(zhèn)靜的臨床研究。甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮類藥物,是一種短效GABAa受體激動(dòng)劑,具有起效快、蘇醒時(shí)間短、對(duì)呼吸及心血管系統(tǒng)影響小的優(yōu)勢。截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1.73億元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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