6月13日,恒瑞醫(yī)藥(600276/01276)發(fā)布公告,近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。該藥品的臨床試驗(yàn)申請于2025年3月24日受理,經(jīng)過審查符合藥品注冊的相關(guān)要求,主要用于3-17歲兒童和青少年全身麻醉手術(shù)患者的鎮(zhèn)靜。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批的適應(yīng)癥包括非氣管插管手術(shù)中的鎮(zhèn)靜和麻醉,以及全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。該藥物屬于苯二氮類藥物,是一種短效GABAa受體激動(dòng)劑,具有起效快、蘇醒時(shí)間短、對(duì)呼吸及心血管系統(tǒng)影響小的優(yōu)勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,苯磺酸瑞馬唑侖在2023年的全球銷售額約為5059萬美元,相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為1.73億元。
2025年一季度,恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入72.06億元,歸母凈利潤18.74億元。
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