地塞米松原料藥壟斷案終于塵埃落定。6月11日，江蘇聯環藥業股份有限公司（簡稱“聯環藥業”）收到天津市市場監督管理委員會下發的《行政處罰決定書》，責令其停止違法行為，并處罰款合計6103.82萬元。此前，一同實施壟斷的津藥藥業、仙琚制藥也已收到《行政處罰決定書》。而此次被罰沒的金額，占據聯環藥業去年超七成的凈利潤。
三家藥企累計被罰3.26億元
根據《行政處罰決定書》，天津市市場監督管理委員會認為，聯環藥業與具有競爭關系的經營者，以壟斷協議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價格，排除、限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領域的競爭，違反了《中華人民共和國反壟斷法》相關規定，屬于達成并實施“固定或者變更商品價格”壟斷協議的行為，應當依據《反壟斷法》第五十六條的規定依法追究法律責任。
監管部門決定責令聯環藥業停止違法行為，沒收違法所得1789.92萬元，并處2023年度銷售額8%的罰款6162.72萬元，結合寬大情形，減免罰款額的30%，減免后實際罰款4313.9萬元，以上罰沒款合計6103.82萬元。
聯環藥業表示，本次罰沒金額占公司合并報表范圍最近一個會計年度經審計的營業收入和歸屬凈利潤的比例分別為2.83%和72.53%。上述罰沒款金額將相應減少公司2025年度歸屬凈利潤6103.82萬元。
地塞米松磷酸鈉是一種腎上腺皮質激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，因被證明對新冠肺炎重癥患者有療效，被編入國內《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（第九版、第十版）推薦用藥，用于重癥新冠肺炎臨床治療。
資料顯示，聯環藥業、津藥藥業、仙琚制藥三家屬于國內擁有地塞米松磷酸鈉注射液批文和一致性評價的企業。2021年11月20日，自然人郭相國和包括聯環藥業在內的四家企業代表在天津聚會，商議地塞米松磷酸鈉原料藥共同漲價事宜。各方達成停止價格競爭、共同漲價的口頭協議，并約定于會后向市場釋放漲價信息，春節后正式漲價。2022年1月，四家藥企開始一致斷供地塞米松磷酸鈉原料藥，隨后將價格大幅提升。
因達成并實施關于地塞米松磷酸鈉原料藥的壟斷協議，津藥藥業、仙琚制藥早于聯環藥業收到天津市市場監督管理委員會下發的《行政處罰決定書》。津藥藥業合計被罰沒6919.24萬元，占其2024年歸母凈利潤的51.85%；仙琚制藥合計被罰沒1.95億元，占其2024年歸母凈利潤的49.17%。仙琚制藥董事長張宇松因在本案中負有個人責任，被處以罰款60萬元。至此，三家藥業因地塞米松磷酸鈉原料藥違反《反壟斷法》合計被罰3.26億元。
研發投入增加，凈利潤下滑明顯
財務數據顯示，2024年，聯環藥業實現營業收入21.60億元，同比微降0.63%；實現歸母凈利潤8416萬元，同比減少37.66%；實現扣非歸母凈利潤4986.80萬元，同比下滑56.89%。今年一季度，公司增收不增利，營業收入同比增長18.78%，但歸母凈利潤同比減少近30%。
在2024年度業績說明會上，聯環藥業表示，2024年凈利潤下滑，主要因為研發投入大幅增長，同時受醫保政策、市場需求變化和市場結構調整等綜合因素影響，期間費用上漲。
近年來，聯環藥業開始逐步向高端制劑和創新藥領域傾斜，布局抗腫瘤、抗老年癡呆等藥物研發。研發投入也隨之逐年增加，2021-2024年研發費用保持雙位數增長，分別為0.66億元、0.92億元、1.32億元、1.55億元，增幅分別為51.01%、39.06%、42.95%、16.99%。
研發投入的增長擠壓了利潤空間，聯環藥業多次尋求對外融資用于其創新藥LH-1801均以失敗告終，轉而選擇申請貸款推進創新藥研發，這也引發了市場對其財務狀況的擔憂。
2022年底，聯環藥業提出可轉債募資計劃，擬募集4.5億元，其中3.13億元用于LH-1801，1.35億元用于補充流動資金。不過該方案于2024年宣告終止。2024年，聯環藥業又推出定增計劃，擬募資2.85億元，其中，2億元用于LH-1801，8500萬元用于補充流動資金，該計劃亦于今年2月宣布終止。兩次募資計劃終止的理由均為“市場環境變化及公司實際經營情況”。
今年2月，聯環藥業宣布，擬向國家開發銀行江蘇省分行申請研發貸款，授信金額為2.4億元，用于公司創新藥LH-1801研發項目。融資渠道從股權轉向債務，無疑會加重財務負擔。
創新藥也面臨激烈的行業競爭。以創新藥LH-1801研發項目為例，目前進入Ⅲ期臨床試驗的LH-1801是SGLT2（鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2）抑制劑，可聯合二甲雙胍治療2型糖尿病。但國內已有多個同類藥物上市銷售，2017年恩格列凈首次在中國獲批上市；恒瑞醫藥的恒格列凈于2021年12月獲批上市；2023年6月，阿斯利康的達格列凈也在國內獲批上市，成為中國唯一一個每日一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復方制劑。
超6000萬元罰款占2024年歸母凈利潤的72.53%，是否已對公司現金流、日常運營（如原材料采購、生產投入）造成壓力？如何緩解短期資金緊張？公司近年向抗腫瘤、抗老年癡呆藥物領域傾斜，除LH-1801外，其他在研項目的進展及商業化預期如何？研發投入持續增長但凈利潤下滑，是否考慮優化研發管線，聚焦高回報項目？是否有專利布局或技術壁壘以應對行業競爭？是否愿意就此次事件向行業及公眾說明整改決心？針對上述問題，6月12日，新京報記者向聯環藥業發送采訪提綱，截至發稿，未收到回復。
還未登錄
