復(fù)宏漢霖注射用HLX43在NSCLC中II期臨床研究境內(nèi)首例給藥完成

6月10日，復(fù)宏漢霖（02696）發(fā)布公告，宣布其注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物）在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的國際多中心2期臨床研究已在中國境內(nèi)完成首例患者給藥。這項研究旨在評估HLX43的有效性和安全性，分為劑量探索和單臂、多中心的研究階段，主要研究終點為由盲態(tài)獨立中心審查委員會根據(jù)RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的客觀緩解率。

HLX43是由公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物，結(jié)合了新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑小分子毒素和靶向PD-L1的抗體。近期在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上，HLX43的1期臨床數(shù)據(jù)首次發(fā)布，顯示出在不同劑量下的良好安全性，以及在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中展現(xiàn)的優(yōu)異抗腫瘤活性。具體數(shù)據(jù)顯示，1a期研究中患者的客觀緩解率為36.8%，而1b期非小細(xì)胞肺癌患者的客觀緩解率為38.1%。

公司提醒股東及潛在投資者，在投資決策時需謹(jǐn)慎行事，因為HLX43尚未獲得市場批準(zhǔn)。至今全球范圍內(nèi)尚無靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物獲批上市。