當地時間8月15日，諾和諾德表示，美國食品藥物管理局（FDA）已加速批準該公司的減重版司美格魯肽（商品名：諾和盈）新適應癥，用于治療代謝功能障礙相關的嚴重脂肪性肝炎（MASH），為司美格魯肽在代謝性疾病市場中保持領先再添籌碼。
諾和諾德的最新研究表明，與安慰劑相比，司美格魯肽（2.4mg）與適當的飲食及運動結合，有助于改善更多脂肪肝及中重度肝纖維化患者的器官狀況。
這是全球首個且唯一一款正式獲批用于改善脂肪肝的GLP-1藥物，也是美國FDA至今獲批的第二款用于治療脂肪肝的藥物。去年，FDA批準了首款脂肪肝療法瑞美替羅（resmetirom），該藥物由Madrigal Pharmaceuticals公司開發。
脂肪肝也是GLP-1藥物的一個重要適應癥。此前在國內獲批的GLP-1減重藥物瑪仕度肽也瞄準脂肪肝適應癥，但尚未有大規模臨床數據發表。
復旦大學附屬華山醫院感染科主任醫師蔣衛民教授此前表示，肥胖和代謝綜合征現在已經成為我國居民健康體檢脂肪肝和肝臟轉氨酶升高的首要病因，許多體檢發現肝功能異常患者都是與脂肪性肝病相關。
“脂肪肝目前已經取代病毒性肝炎成為我國第一大慢性肝病。”蔣衛民表示，“脂肪肝與肥胖和糖尿病的關系非常密切，這兩種疾病的患病率目前仍然呈現上升趨勢，我國脂肪肝的患病率還將進一步上升。”
上個月，全球頂級醫學期刊《柳葉刀》發布的一項由中國專家領銜的肝癌防治重大報告顯示，全球肝癌病因結構已發生顯著變化，代謝障礙相關脂肪性肝病（MASLD）和代謝障礙相關脂肪性肝炎（MASH）正在迅速崛起，成為肝癌發生的重要誘因，而肥胖和糖尿病加速了MASLD發展為MASH的過程。
數據顯示，全球MASH相關肝癌病例占比將從2022年的8%增至2050年的11%，增幅高達35%，發達國家尤甚。報告指出，全球至少六成的肝癌病例是可以預防的，關鍵在于減少相關風險因素，包括降低病毒性肝炎感染，減少酒精攝入，控制代謝功能障礙相關脂肪性肝病等。在這一背景下，GLP-1類減重藥市場前景廣闊。
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