最近一周,國產GLP-1概念在資本市場掀起浪花。
同花順數據顯示,6月9日,減肥藥概念整體指數上漲4.66%,收盤報1263.62點;6月10日,減肥藥概念整體指數仍在小幅增長,漲幅為1.46%,收盤報1282.11點,盤中最高報超1300點。
包括常山藥業(300255.SZ)、眾生藥業(002317.SZ)、博瑞醫藥(688166.SH)、信立泰(002294.SZ)、四川雙馬(000935.SZ)等在內,多只減肥藥概念股隨之大漲。
其中,常山藥業在6月6日、6月9日連續兩個交易日內,收盤價格漲幅偏離值累計超過30%。而自今年5月6日至6月9日期間,其股價累計漲幅達147.69%。股價猶如坐上“火箭”,常山藥業也因此被媒體稱為2025年A股“創新藥第一牛股”。
常山藥業漲停原因,或與市場預期其一款治療2型糖尿病的GLP-1類藥物艾本那肽注射液的上市銷售有關。
2024年年報顯示,艾本那肽是常山藥業控股子公司常山凱捷健研發注冊的1類創新藥,是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),是利用藥物親和力偶合物技術,將艾塞那肽進行化學修飾后,與重組人血白蛋白結合形成的一個全新的穩定化合物,每周注射一次。
“艾本那肽治療2型糖尿病的適應癥上市許可申請于2024年4月獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的受理,公司也在一直積極推進該藥品的上市許可審批工作,目前處于專業審評階段。此外,今年4月10日,艾本那肽新增用于減重適應癥的臨床試驗申請獲得NMPA受理。截至目前,艾本那肽新增用于減重適應癥臨床試驗申請正在審評之中,尚未獲得臨床試驗批準。” 常山藥業在年報中稱。
6月11日,時代財經以投資者身份致電常山藥業證券事務代表方面,詢問GLP-1產品進展及公司對GLP-1賽道的預期,相關人士表示,艾本那肽注射液沒有即將獲批,產品上市仍然有很多流程要走。目前也無法預計上市的時間,至于整個市場的情況,未來發展成何種地步,公司無法預計。
在諾和諾德與禮來制藥王牌單品司美格魯肽和替爾泊肽的帶動之下,GLP-1賽道的火爆超出市場想象,一如當年的PD-1,眾多企業扎堆研發、扎堆入局。
除了上述統計的多家領漲企業,另據時代財經不完全統計,中國涉足GLP-1賽道的企業還包括恒瑞醫藥(600276.SH;01276.HK)、信達生物(01801.HK)、華東醫藥(000963.SZ)等多家頭部企業。據Insight數據顯示,截至2024年12月3日,在國內GLP-1賽道,在適應癥方面含有“肥胖”的有75項,2024年進展更新共49項。
眾生藥業在6月9日及6月10日連續兩個交易日內日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%。時代財經也以投資者身份致電眾生藥業證券事務代表方面,詢問其GLP-1產品的進展,相關人士表示,“我們的GLP-1產品已經拿到了Ⅲ期臨床的批件。我們現有的數據顯示,我們產品可以支持患者雙周給藥,且一個周期用藥總劑量較低,是禮來制藥替爾泊肽一個周期總劑量的1/3。”
眾生藥業在研的長效GLP-1類藥物為RAY1225注射液,臨床上擬用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治療。在其在最新的《關于公司股票交易異常波動的公告》中也表示,“RAY1225注射液的臨床試驗進度、審評和審批的結果以及未來產品市場競爭格局都具有一定的不確定性。藥品能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市后的生產和銷售情況存在不確定性。”
國產GLP-1概念大漲背后,相關企業角逐日趨白熱化,試圖在這個廣闊的市場中爭奪一席之地。多位企業人士和投資人對時代財經表示,現在國內很多企業都在做同產品研發,未來GLP-1市場勢必競爭更加激烈。
CIC灼識咨詢總監盧李康告訴時代財經,“GLP-1賽道仍是生物醫藥領域的核心之一。從市場格局看,該類藥物的應用已從糖尿病治療成功延伸至肥胖癥和心血管疾病,并正在臨床評估用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代謝相關疾病領域。根據國際糖尿病聯盟(IDF),到2050年,全球糖尿病患者將超過8億人,龐大的患者基數為市場持續擴容奠定基礎。隨著GLP-1類藥物在療效、安全性及給藥便利性上的持續突破,全球市場規模將持續增長。”
在盧李康看來,目前,市場以注射劑占主導,未來,口服化與超長效化(如雙周或月制劑)會成為下一階段競爭焦點。國內藥企在超長效化制劑和口服小分子領域布局積極,若能兼顧療效改善與不良反應控制,則有望在高速增長的市場中占據差異化競爭優勢。
此外,在BD(商務拓展)交易與資本市場方面,GLP-1賽道的相關企業也在加速布局。
日前,翰森制藥(03692.HK)宣布與再生元(Regeneron Pharmaceuticals)訂立許可協議,授予Regeneron開發、生產及商業化一款在研GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094的全球獨占許可(不含中國內地、香港及澳門)。簽訂協議后,翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據該產品開發、注冊審批和商業化進展收取最高19.3億美元里程碑付款,以及未來潛在產品銷售的雙位數百分比特許權使用費。
而繼九源基因(02566.HK)、派格生物醫藥(02565.HK)之后,又一家GLP-1類藥物企業也宣布沖刺港股。
日前,銀諾醫藥二次向港交所遞交上市申請,由中信證券和中金公司擔任聯席保薦人。今年1月,銀諾醫藥首個國家一類創新藥依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)獲國家藥監局批準上市,用于治療成人2型糖尿病(T2D)患者,是國內首個超長效GLP-1受體激動劑。該產品于2月正式商業化。目前,該藥物為一周注射一次,半衰期為204h,未來有望支持2周一針。