6月10日，新產(chǎn)業(yè)（300832）發(fā)布公告，近日公司收到了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
此次注冊(cè)證的產(chǎn)品為全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號(hào)：MAGLUMI X10），注冊(cè)分類為II類，有效期從2025年6月10日至2030年6月9日。該產(chǎn)品主要用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、尿液和全血樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，涵蓋激素、腫瘤相關(guān)抗原等多種檢測(cè)項(xiàng)目。
此次獲得的注冊(cè)證豐富了公司的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器產(chǎn)品線，MAGLUMI X10是繼公司X系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀的最新旗艦機(jī)型，具備高效檢測(cè)速度和空間優(yōu)勢(shì)。公告中提到，這一變化對(duì)近期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
2025年一季度，新產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)收入11.25億元，歸母凈利潤(rùn)4.38億元。
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