近日，“流入市場的臨床試驗抗癌藥” 引發關注，涉及到的藥物是康方生物（09926.HK）的卡度尼利單抗注射液。
據第一財經，6月4日，康方生物向記者提供的《關于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關新聞報道的聲明》稱，經調查核實，對于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費用，公司經辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費用。即不存在患者“花錢購買了臨床研究用藥”的情況。
康方生物強調，患者李某美所免費獲得的藥物，系嚴格按照國家GMP標準生產的藥物，與公司商業銷售產品執行同樣嚴格的藥品質量管理要求。
康方生物方面稱，該公司重慶銷售人員通過偽造研究立項文件及醫院倫理批件等材料，以研究者發起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物。據銷售人員所述，多次無償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。
康方生物方面表示，目前配合相關監督管理部門就此事件開展調查。這起事件牽涉康方、醫藥代表、醫院、醫生及患者各方，進一步的責任認定仍待監管機構給出。
6月2日，據大象新聞報道，重慶巫山縣腫瘤患者李某美通過醫生推薦，花79320元購買“卡度尼利單抗注射液”，共用了約70支，除6支正規上市藥品，5支標有“慈善基金會捐贈”字樣的贈品藥之外，其余均為“僅供臨床研究使用”的藥品。
6月3日上午，重慶市藥品監督管理局對康方生物醫藥代表冉登元展開調查，并向涉事藥企所在地的藥品監督管理機構發了協查函。隨后，重慶市沙坪壩區市場監督管理局受理此事的郭隊長對媒體表示，調查會盡快，官方通報會及時發布。
河南春屹律師事務所主任張少春律師在接受大象新聞采訪時認為，我國《藥品管理法》對臨床試驗用藥有明確且嚴苛的法律規定：實施藥物臨床試驗，應當向受試者或者其監護人如實說明和解釋臨床試驗的目的和風險等詳細情況，取得受試者或者其監護人自愿簽署的知情同意書，并采取有效措施保護受試者合法權益。
康方生物成立于2012年，致力于創新生物新藥的研究、開發、生產及商業化。2020年4月24日正式在香港聯合交易所主板掛牌上市。
康方生物目前已開發了50個以上擁有全球獨立自主知識產權的創新候選藥物，包括15個雙抗/多抗/雙抗ADC藥物，24個藥物處于臨床開發階段。
2024年，康方生物業績遭遇“滑鐵盧”，營收21.24億元，同比下降53.08%；歸母凈虧損5.15億元，由盈轉虧。
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